- que les systèmes d'essai sont identifiés correctement, et si cela est nécessaire et approprié, de manière univoque tout au long de l'étude; qu'il existe des registres sur la réception et sur le nombre de systèmes d'essai reçus utilisés, remplacés ou rejetés, largement étayés de pièces justificatives,
- test systems are adequately and, if necessary and appropriate, uniquely identified throughout the study, and that records exist regarding receipt of the test systems and document fully the number of test systems received, used, replaced or discarded,