Depuis l’entrée en vigueur du règlement pédiatrique, 31 nouveaux médicaments sur 152 au total ont été autorisés pour un usage pédiatrique, dont dix satisfaisaient aux conditions de l’article 7.
Since the Paediatric Regulation entered into force, 31 out of 152 new medicines have been authorised for paediatric use; 10 of which met the conditions of Article 7.