Vertaling van "données résultant d’essais " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

installations d'essais de transmission de données [ installations d'essais des systèmes de transmission de données ]
data testing facilities

données de test | données d'essai
test data

bibliothèque de correction d'urgence en cas d'essais avec des données réelles
Volume Test Emergency Fix Library

Installation d'essai des moteurs - Techniques d'exploitation, de conception, de traitement des données et de surveillance
Engine Test Facility Operation, Design, Data Processing and Monitoring Techniques

baie d'essai de circuits de données
test jack frame - data | TJF-D

générateur de cas d'essai automatisé | générateur de données d'essai automatisé | générateur d'essai automatisé
automated test case generator | automated test data generator | automated test generator

données d'essai | jeu d'essai
test data

données statistiques d'affaiblissement résultant de prévisions
predicted attenuation statistics

enregistrer des données d'essais
record data of tests | record experiment data | document test data | record test data

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les données d'essai: Les données d'essai résultent des études scientifiques soumises à l'appui de l'homologation des pesticides et représentent le fondement de l'évaluation des risques et de la valeur.
Test data: Test data are the results of scientific studies submitted in support of pesticide registrations and are the basis of the evaluations of risk and value.

En particulier, pour mieux comprendre l'environnement en tant que déterminant de la santé, une approche interdisciplinaire devra être adoptée, laquelle intégrera entre autres, dans une perspective d'application à l'être humain, la biologie moléculaire, l'épidémiologie et la toxicologie et les données qui en résultent, l'objectif étant d'étudier les modes d'action des différentes substances chimiques, des expositions combinées aux polluants et à d'autres facteurs de stress environnementaux et climatiques, d'effectuer des essais toxicologiques intégrés et de chercher des méthodes de remplacement de l'expérimentation animale.
In particular, a better understanding of the environment as a determinant of health will require an interdisciplinary approach integrating amongst others human-relevant molecular biological, epidemiological and toxicological approaches and resultant data to study the modes of action of various chemicals, combined exposures to pollutants and other environmental and climate-related stressors, to perform integrated toxicological testing and to seek alternatives to animal testing.

pour chaque point des exigences en matière de données applicables aux produits phytopharmaceutiques, les résumés et résultats des essais et études, le nom de leur propriétaire et de la personne ou de l’institut qui a effectué les essais et études pertinents pour l’évaluation des critères prévus à l’article 4, paragraphes 2 et 3, pour un ou plusieurs produits phytopharmaceutiques représentatifs des utilisations visées au point a), compte tenu du fait que, dans le dossier visé au paragraphe 2 du présent article, l’absence de données résultant du nombre limité d’utilisations représentatives proposées de la substance active, peut avoir pour conséquence une approbation assortie de restrictions.
for each point of the data requirements for the plant protection product, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that carried out the tests and studies, relevant to the assessment of the criteria provided for in Article 4(2) and (3) for one or more plant protection products which are representative of the uses referred to in point (a), taking into account the fact that data gaps in the dossier, as provided for in paragraph 2 of this Article, resulting from the proposed limited range of representative uses of the active substance, may lead to restrictions in the approval.

c)pour chaque point des exigences en matière de données applicables aux produits phytopharmaceutiques, les résumés et résultats des essais et études, le nom de leur propriétaire et de la personne ou de l’institut qui a effectué les essais et études pertinents pour l’évaluation des critères prévus à l’article 4, paragraphes 2 et 3, pour un ou plusieurs produits phytopharmaceutiques représentatifs des utilisations visées au point a), compte tenu du fait que, dans le dossier visé au paragraphe 2 du présent article, l’absence de données résultant du nombre limité d’utilisations représentatives proposées de la substance active, peut avoir pour conséquence une approbation assortie de restrictions.
(c)for each point of the data requirements for the plant protection product, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that carried out the tests and studies, relevant to the assessment of the criteria provided for in Article 4(2) and (3) for one or more plant protection products which are representative of the uses referred to in point (a), taking into account the fact that data gaps in the dossier, as provided for in paragraph 2 of this Article, resulting from the proposed limited range of representative uses of the active substance, may lead to restrictions in the approval.

Les chiffres résultant de la base de données EudraCT n’ont toutefois pas encore fait apparaître d’augmentation des essais pédiatriques, dont le nombre est resté stable entre 2006 et 2012 – 350 essais par an en moyenne –, hormis quelques fluctuations (voir tableau 6).
The figures in the EudraCT database have not yet shown an increase in paediatric trials. The number remained stable between 2006 and 2012, averaging 350 trials per year with some fluctuations (see Table 6).

Santé Canada est en train d'examiner des demandes de brevet pour ces instruments médicaux. Les fabricants d'implants ont envoyé au ministère de nombreuses données résultant d'essais cliniques et précliniques, ainsi que d'autres données liées à la sûreté de leur produit.
Health Canada is currently reviewing a number of licence applications for these devices and has received a large number of pre-clinical, clinical and other safety data for these implants from the manufacturer.

Les dispositions garantissent également que les autorisations de mise sur le marché n'expirent pas en raison de la non-utilisation dans l'UE et prévoient des exonérations des règles relatives à la protection des données qui exigent en principe que les fabricants de médicaments génériques attendent huit ans avant de pouvoir obtenir les autorisations sur la base des données résultant d'essais cliniques antérieurs conduits par des tiers.
The rules also ensure that marketing authorisations do not lapse for reason of non-use in the EU, and set out exemptions from data protection rules which usually require manufacturers of generic medicines to wait for eight years before they can obtain authorisations using data from previous clinical trials conducted by others.

e) certains avantages directs résultant de l'essai clinique sont obtenus pour le groupe de patients, et seulement dans le cas où cette recherche est essentielle pour valider des données obtenues dans des essais cliniques sur des personnes capables de donner leur consentement éclairé ou par d'autres méthodes de recherche; en outre, cette recherche doit soit se rapporter directement à une condition clinique dont le mineur concerné souffre, soit être telle qu'elle ne puisse être conduite que sur des mineurs.
(e) some direct benefit for the group of patients is obtained from the clinical trial and only where such research is essential to validate data obtained in clinical trials on persons able to give informed consent or by other research methods; additionally, such research should either relate directly to a clinical condition from which the minor concerned suffers or be of such a nature that it can only be carried out on minors.

Il est essentiel de disposer de meilleurs comptes rendus sur les événements indésirables et d'analyses indépendantes après l'entrée sur le marché, mais l'accès aux données résultant des essais cliniques produites par l'industrie et souvent cachées, ainsi que leur analyse, sont cruciaux pour combattre les obstacles graves à la santé publique découlant de la prescription excessive et de la surconsommation de produits pharmaceutiques.
Better adverse event reporting and independent analysis after market entry are essential, but access to and analysis of industry-produced and often hidden clinical trials data are crucial to combat the serious public health challenge resulting from over-prescription and over-consumption of pharmaceutical products.

Dr Walker : Je devrais passer en revue notre processus réglementaire, mais si l'information provenant d'ailleurs résulte d'essais sur une population comparable — il est difficile de prétendre que les États-Unis et l'Europe ne sont pas au moins comparables — ces données devraient suivre le processus réglementaire pour être inscrites sur les étiquettes.
Dr. Walker: It should go through our regulatory process, but if the information from elsewhere is done in a comparable population — it is hard to argue that the U.S. and Europe at least are not comparable — it should be brought into the regulatory process and then that information brought to label.