Un registre volontaire, comme celui qu'on propose dans le projet de loi, ne sera jamais une source de données impartiale puisqu'il ne contient ni les renseignements concernant un groupe complet d'utilisateurs d'instruments médicaux, ni un sous-ensemble complet de patients qui ont utilisé un instrument défaillant ou qui n'a pas fonctionné correctement.
A voluntary registry, such as the one proposed in this bill, will never provide an unbiased set of data as it will not contain the information for any whole or complete population of device users; nor will it contain an entire subset of patients with particular problem devices or failed devices.