Vertaling van "données cliniques démontrant " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

principes scientifiques éprouvés [ données scientifiques fiables | scientifiquement prouvé | scientifiquement démontré | scientifiquement reconnu | reconnu scientifiquement | démontré scientifiquement | prouvé scientifiquement | principes scientifiques objectifs ]
sound science

médecine fondée sur des données probantes [ médecine factuelle | médecine fondée sur des preuves | médecine fondée sur les preuves | médecine fondée sur des faits démontrés | médecine basée sur des preuves ]
evidence-based medicine

extension des données cliniques
clinical claim expansion

anamnèse | antécédents médicaux | données sur le passé médical | histoire clinique
anamnesis | medical history

formulaire réglementaire révisé d'enregistrement de données cliniques
agreed revised clinical record form

Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : éléments de données pour la transmission des rapports d'innocuité sur les cas individuels
Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Cependant, les exigences techniques peuvent être très spécifiques, notamment le type et la quantité de données de qualité ainsi que de données précliniques et cliniques nécessaires pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit.
However, technical requirements, in particular the type and amount of quality, pre-clinical and clinical data necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the product, may be highly specific.

Les résultats des essais cliniques comprennent la plupart des données requises pour démontrer la qualité, l’innocuité et l’efficacité d’un médicament.
The results of clinical trials comprise much of the data required to demonstrate the quality, safety and efficacy of a product.

modifie sa procédure d’approbation des médicaments pour préciser que la mise en marché ne sera approuvée que si les preuves cliniques démontrant l’innocuité et l’efficacité du produit comprennent des données sur tous les groupes de population qui risquent vraisemblablement de faire usage de ce médicament, une fois que sa mise en marché au Canada aura été approuvée.
Implement modifications to its drug approval process to stipulate that market approval will only be granted if clinical trial evidence of the product’s safety and efficacy includes data on all population groups that can reasonably be expected to consume that drug once approved for sale in Canada.

Il suffit non seulement de recueillir des données des médecins, mais de leur renvoyer ces données sous une forme pertinente sur le plan clinique pour leur démontrer qu'en leur fournissant des ensembles de données, ils aident leurs patients à recevoir de meilleurs soins.
You need to not just collect data from doctors, but you need to feed it back to them, and feed it back to them in a clinically relevant way to show them that by providing this data in aggregate, they are helping their patients in terms of better therapy.

Les fabricants doivent présenter des données cliniques, chimiques et toxicologiques fouillées afin d'en démontrer l'innocuité, la qualité et l'efficacité.
Sponsors of these products are required to provide extensive clinical, chemical, and toxicological data to establish their safety, quality, and efficacy.

1. La démonstration de la conformité aux prescriptions générales en matière de sécurité et de performance, établies à l'annexe I, dans des conditions normales d'utilisation s'appuie sur des preuves cliniques ou sur des données supplémentaires relatives à la sécurité pour les prescriptions générales en matière de sécurité et de performance dont le respect ne peut être démontré au moyen de preuves cliniques .
1. The demonstration of conformity with the general safety and performance requirements set out in Annex I, under normal conditions of use, shall be based on clinical evidence, or additional safety data for general safety and performance requirements not covered by clinical evidence.

Fort des travaux qu'ont déjà entrepris les Instituts de recherche en santé du Canada, ce programme de recherche produira un ensemble de données cliniques démontrant la façon dont les temps d'attente nuisent à la santé des patients dans le but d'appuyer l'ajout de points de repère ainsi que le perfectionnement de ceux qui sont déjà en place.
Building on the work already undertaken by the Canadian Institutes of Health Research, this research program will develop a body of clinical evidence demonstrating how wait times affect patients' health to support additional benchmarks and refine existing ones.

Si l'information exigée dans le cas des produits essentiellement similaires (génériques) ne permet pas de démontrer la nature similaire de deux médicaments biologiques, des données supplémentaires, en particulier le profil toxicologique et clinique doivent être fournies.
If the information required in the case of essentially similar products (generics) does not permit the demonstration of the similar nature of two biological medicinal products, additional data, in particular, the toxicological and clinical profile shall be provided.

Je trouve que ce critère démontre un préjugé en faveur des modèles traditionnels de recherche clinique, tels que les essais contrôlés, aléatoires et à double insu, et néglige les renseignements importants que l'on peut tirer de méthodes alternatives de recherche sanitaire, telles que les bases de données d'observation et autres types de mesures qualitatives qui appréhendent la santé d'une manière plus holistique.
This criteria, I think, demonstrates a bias towards traditional models of clinical research, such as controlled, randomized, double-blinded trials, and fails to acknowledge important information that can be gleaned from alternative methods of health research, such as observational databases and other kinds of qualitative measures that approach health in a more holistic way.