Vertaling van "données chimiques pharmaceutiques " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Produits chimiques, pharmaceutiques et plastiques : produits forestiers
Chemicals, Pharmaceuticals and Plastics: Forest Products

pharmacie chimique | pharmacochimie | chimie pharmaceutique
pharmaceutical chemistry | pharmacochemistry | medicinal chemistry

donnée pharmaceutique
pharmaceutical particular

Base de données sur les produits pharmaceutiques
Drug Product Database

réseau de données et d'informations sur les produits chimiques dans l'environnement | ECDIN [Abbr.]
Environmental Chemicals Data and Information Network | ECDIN [Abbr.]

banque de données d'information européenne des substances chimiques | EUCLID [Abbr.]
European chemicals information data-base | EUCLID [Abbr.]

Technologie pharmaceutique et chimique
Pharmaceutical Chemical Technology

données relatives aux effets des substances chimiques sur l'environnement
environmental data on chemicals

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Concernant l'usage domestique, je m'attendais à ce que le volume de composés chimiques dans l'environnement issus des produits de soins personnels soit considérablement plus élevé que celui des produits pharmaceutiques sur ordonnance. Vos données semblent le confirmer.
In looking at the various domestic consumption chemicals, the prescription pharmaceuticals on the one hand and personal care products on the other, I would have anticipated that the volume of chemicals from personal care products would have been substantially higher than that of prescription pharmaceuticals in the environment, and I think your data confirms that roughly that is the case.

La question est la suivante : où sont publiées les données que vous recueillez sur les produits pharmaceutiques sur ordonnance, puisqu'ils ne figurent pas sur la liste de votre Plan de gestion des produits chimiques?
The question is: Where could the data on prescription pharmaceuticals that you collect appear, since it isn't on that chemical management list?

Lorsque l’autorité compétente a publiquement fait savoir que les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques/microbiologiques relatives au produit fini ne peuvent être incluses dans le dossier que dans le format du document technique commun (DTC), le résumé détaillé et critique des résultats des essais pharmaceutiques peut être présenté dans le format du résumé global de la qualité.
Where the competent authority has publicly announced that the chemical, pharmaceutical and biological/microbiological information for the finished product may be included in the dossier in the Common Technical Document (CTD) format only, the detailed and critical summary on the results of pharmaceutical tests may be presented in the quality overall summary format.

Lorsque la substance active a été incluse dans un médicament à usage humain autorisé conformément aux exigences de l’annexe I de la directive 2001/83/CE, les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques/microbiologiques prévues par le module 3 de ladite directive peuvent, le cas échéant, remplacer la documentation relative à la substance active ou au produit fini.
In cases where the active substance has been included in a medicinal product for human use authorised in accordance with the requirements of Annex I to Directive 2001/83/EC the chemical, pharmaceutical and biological/microbiological information provided for in Module 3 of that Directive may replace the documentation related to the active substance or the finished product, as appropriate.

Les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques/microbiologiques relatives à la substance active ou au produit fini peuvent être incluses dans le dossier en format DTC, uniquement lorsque l’autorité compétente l’a publiquement autorisé.
The chemical, pharmaceutical and biological/microbiological information for the active substance or the finished product may be included in the dossier in CTD format only where the competent authority has publicly announced this possibility.

Conformément à l’article 13, paragraphe 4, lorsqu’un médicament vétérinaire biologique qui est similaire à un médicament vétérinaire biologique de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition du médicament générique, les informations à fournir ne doivent pas se limiter aux première et deuxième parties (données pharmaceutiques, chimiques et biologiques), complétées par des données relatives à la bioéquivalence et à la biodisponibilité.
In accordance with Article 13(4), where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal product, information to be supplied shall not be limited to Parts 1 and 2 (pharmaceutical, chemical and biological data), supplemented with bio-equivalence and bioavailability data.

Ce module a pour objet de résumer les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données non-cliniques et les données cliniques présentées dans les modules 3, 4 et 5 du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, et de fournir les rapports/résumés détaillés décrits à l'article 12 de cette directive.
This Module aims to summarise the chemical, pharmaceutical and biological data, the non-clinical data and the clinical data presented in Modules 3, 4 and 5 of the dossier for marketing authorisation, and to provide the reports/overviews described in Article 12 of this Directive.

La FDA, le secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques, a signalé qu'il n'y a pas de données sur la santé à long terme et sur la STbr en tant que pur produit chimique ou sur le lait produit grâce à la STbr, mais cet organisme a quand même approuvé sa consommation par plus de 275 millions de personnes.
The Food and Drug Administration has indicated that it has no long-term health data on either rBST as a pure chemical or rBST-derived milk, yet they approved its introduction to over 275 million people.

L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques. Par conséquent, le demandeur doit lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les animaux et les résultats d'essais menés chez l'homme antérieurement, avec suffisamment d'informations pour justifier le type, la taille et la durée de l'essai proposé; sur demande, les rapports pharmacologique et toxicologique complets doivent être fournis.
The investigator must acquaint himself with the conclusions drawn from the pharmacological and toxicological studies and hence the applicant must provide him at least with the investigator's brochure, consisting of all the relevant information known prior to the onset of a clinical trial including chemical, pharmaceutical and biological data, toxicological, pharmacokinetic and pharmacodynamic data in animals and the results of earlier clinical trials, with adequate data to justify the nature, scale and duration of the proposed trial; the complete pharmacological and toxicological reports shall be provided on request.