Traduction de «dispositifs médicaux étiquetés » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux
medical device inspector | technician in medical equipment | medical device engineering technician | technician in medical devices

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
medical furniture maker | medical instrument assembly worker | medical device assembler | medical device fabricator

Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices

Comité consulatif pour le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux
Advisory Committee on the approximation of the laws of the Member States relating to medicinal devices

procédures d’essai de dispositifs médicaux
medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

lignes directrices pour un système de vigilance pour les dispositifs médicaux
guidelines on a medical devices vigilance system

Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 Concerning Medical Devices

Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9001
Quality Systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux | Loi sur les produits thérapeutiques [ LPTh ]
Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices | Therapeutic Products Act [ TPA ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Retraitement des dispositifs médicaux étiquetés comme dispositifs réutilisables
Reprocessing of medical devices labelled as reusable

(31 bis) La possibilité actuelle de retraitement des dispositifs médicaux étiquetés à usage unique n'est pas acceptable du point de vue de la sécurité.
(31a) The current possibility to reprocess medical devices labelled as single-use is not acceptable from a safety point of view.

Par conséquent, les dispositifs médicaux étiquetés à usage unique devraient être réellement à usage unique et il ne devrait y avoir que deux possibilités: à usage unique ou réutilisable.
Consequently, medical devices labelled as single-use should be real single-use and there should be only two possibilities: single-use or reusable.

La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d’étiqueter les dispositifs dès lors qu’ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple.
The legislation will require that makers of medical equipment label them when they contain phthalates, which belong to a family of chemical substances used to soften plastic.

Les produits visés à l'article 7, point e), expédiés vers les autres États membres sont étiquetés de manière à identifier l'établissement de production et à indiquer qu'ils ont été produits conformément aux dispositions de la présente décision et, le cas échéant, qu'ils conviennent à l'alimentation humaine, à l'alimentation animale et à la fabrication de produits cosmétiques, de médicaments ou dispositifs médicaux.
The products referred to in Article 7(e) which are dispatched to other Member States shall be labelled in order to identify the establishment of production and to indicate that they have been produced in accordance with this Decision and, as appropriate, that they are suitable for use in human food, animal feed, cosmetics, medicinal products or medical devices.

2. Le Portugal veille à ce que les produits visés au paragraphe 1, points a) et b), soient étiquetés ou autrement identifiés de manière à indiquer l'établissement de production et à préciser qu'ils conviennent à l'alimentation humaine, à l'alimentation animale et à la fabrication de produits cosmétiques, de médicaments ou de dispositifs médicaux.
2. Portugal shall ensure that the products referred to in paragraph 1(a) and (b) are labelled or otherwise identified to show the establishment of production and to indicate that they are suitable for use in human food, animal feed, cosmetics, medicinal products or medical devices.

Le Portugal veille à ce que la gélatine, le phosphate dicalcique, le collagène, le suif, les produits de suif et les produits dérivés du suif par saponification, transestérification ou hydrolyse qui sont produits pour des usages techniques obtenus à partir de matières premières provenant de bovins abattus au Portugal soient étiquetés ou autrement identifiés de manière à indiquer l'établissement de production et à préciser qu'ils ne conviennent ni à l'alimentation humaine, ni à l'alimentation animale, ni à la fabrication de produits cosmétiques, de médicaments ou de dispositifs médicaux.
Portugal shall ensure that gelatin, di-calcium phosphate, collagen, tallow, tallow products and products derived from tallow by saponification, transesterification or hydrolysis which are produced for technical use from raw materials derived from bovine animals slaughtered in Portugal are labelled or otherwise identified to show the establishment of production and their unsuitability for use in human food, animal feed, cosmetics, medicinal products or medical devices.