Vertaling van "dispositifs médicaux présente " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux
medical device inspector | technician in medical equipment | medical device engineering technician | technician in medical devices

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
medical furniture maker | medical instrument assembly worker | medical device assembler | medical device fabricator

Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]

Comité consulatif pour le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux
Advisory Committee on the approximation of the laws of the Member States relating to medicinal devices

lignes directrices pour un système de vigilance pour les dispositifs médicaux
guidelines on a medical devices vigilance system

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices

procédures d’essai de dispositifs médicaux
medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9001
Quality Systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 Concerning Medical Devices

Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux | Loi sur les produits thérapeutiques [ LPTh ]
Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices | Therapeutic Products Act [ TPA ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(36) Un aspect primordial est la création d'une base de données centrale qui devrait intégrer plusieurs systèmes électroniques, dont le système d'IUD, pour rassembler et traiter les informations relatives aux dispositifs médicaux présents sur le marché et aux opérateurs économiques concernés, aux certificats, aux investigations cliniques, à la vigilance et à la surveillance du marché.
(36) One key aspect is the creation of a central database that should integrate different electronic systems, with the UDI as an integral part of it, to collate and process information regarding medical devices on the market and the relevant economic operators, certificates, clinical investigations, vigilance and market surveillance.

La Commission, en concertation avec le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux, présente un panorama de ces informations, tous les six mois, à l'intention du public et des professionnels de la santé.
The Commission, in consultation with the Medical Devices Coordination Group, shall provide an overview of this information, every 6 months, for the public and healthcare professionals.

Les organismes notifiés sont des organisations publiques tierces ou des entreprises privées désignées par les États membres pour contrôler les fabricants de dispositifs médicaux présentant un risque moyen et élevé.
Notified bodies are independent public or private third party organisations or companies designated by the Member States to carry out control of manufacturers of medium and high risk medical devices.

18. demande instamment aux États membres de procéder, au moins une fois par an, à des inspections approfondies et inopinées des dispositifs médicaux présentant les risques les plus graves et de ceux pour lesquels les rapports d'utilisateurs montrent une recrudescence des incidents;
18. Urges the Member States to carry out, at least annually, thorough unannounced inspections of those medical devices that are associated with the greatest risks and of those devices in relation to which users' reports indicate that the number of incidents is growing;

18. demande instamment aux États membres de procéder, au moins une fois par an, à des inspections approfondies et inopinées des dispositifs médicaux présentant les risques les plus graves et de ceux pour lesquels les rapports d'utilisateurs montrent une recrudescence des incidents;
18. Urges the Member States to carry out, at least annually, thorough unannounced inspections of those medical devices that are associated with the greatest risks and of those devices in relation to which users’ reports indicate that the number of incidents is growing;

Les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE relatives aux dispositifs médicaux comportent des dispositions sur les moyens qui peuvent être utilisés, compte tenu des progrès techniques et en fonction des utilisateurs destinés à employer certains de ces dispositifs, pour présenter les informations précisées dans les deux directives concernant ces dispositifs médicaux.
Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC concerning medical devices contain provisions on the means by which, in the light of technical progress and considering the intended users of certain medical devices, the information specified in the two directives concerning these devices may be set out.

Elle propose un cadre légal et une distinction entre les dispositifs médicaux présentant une action pharmacologique et les autres.
She proposes a legal framework and that a distinction should be made between medical devices having a pharmacological effect, and others.

1. RECONNAÎT que le secteur des dispositifs médicaux présente des caractéristiques spécifiques par rapport aux autres secteurs des soins de santé et que le cadre réglementaire communautaire mis en place pour ce secteur doit garantir à la fois un niveau élevé de protection de la santé et une mise sur le marché rapide, dans l'intérêt des patients;
1. ACKNOWLEDGES that medical devices present particular features in relation to other sectors of health care and that the Community regulatory framework put into place for medical devices has to ensure both a high level of health protection and timely market access for the benefit of patients;

GE est présente dans plusieurs secteurs dans le monde et, avec GE Medical Systems, elle commercialise un large éventail de dispositifs médicaux, dont des équipements de diagnostic par imagerie médicale (appareils à rayons-x), des systèmes électro-médicaux (moniteurs), et des solutions informatiques pour les hôpitaux.
GE is active globally in several business areas and, through GE Medical Systems, markets a wide range of medical devices including diagnostic imaging equipment (e.g. x-ray machines), electromedical systems (e.g. patient monitors) and IT solutions for hospitals.

À l'occasion de la présente communication, la Commission lance également son nouveau site web sur les dispositifs médicaux. Ce site propose de nombreux liens vers des sites des autorités nationales et des fédérations professionnelles européennes.
On the occasion of this Communication, the Commission is also presenting its new web-site on medical devices, providing numerous links to sites of national authorities and European trade federations: