Vertaling van "dispositifs médicaux fait " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux
medical device inspector | technician in medical equipment | medical device engineering technician | technician in medical devices

assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux
medical furniture maker | medical instrument assembly worker | medical device assembler | medical device fabricator

Directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro [ Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil, du 27 octobre 1998, relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ]
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices [ Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices | In-Vitro Diagnostic Medical Devices directive ]

Comité consulatif pour le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux
Advisory Committee on the approximation of the laws of the Member States relating to medicinal devices

lignes directrices pour un système de vigilance pour les dispositifs médicaux
guidelines on a medical devices vigilance system

Groupe Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices

procédures d’essai de dispositifs médicaux
medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9001
Quality Systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001

Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 Concerning Medical Devices

Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux | Loi sur les produits thérapeutiques [ LPTh ]
Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices | Therapeutic Products Act [ TPA ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(25 bis) Pour garantir que les patients ayant subi des préjudices du fait de dispositifs médicaux défectueux sont indemnisés de tout dommage et traitement associé, et éviter que le risque de dommage du fait d'un dispositif médical défectueux et le risque d'insolvabilité du fabricant ne retombent sur les patients en cas de préjudices, les fabricants devraient être obligés de souscrire une assurance en responsabilité civile, assortie d'une couverture minimale suffisante.
(25a) To ensure that patients harmed are compensated for any damage and associated treatment as a result of a faulty medical device, that the risk of damage as well as the risk of the manufacturer's insolvency are not shifted to patients harmed by a faulty medical device, manufacturers should be obliged to take liability insurance with sufficient minimum coverage.

3.4.3. Lorsqu'il fait appel à des sous-traitants ou à des experts externes dans le cadre de l'évaluation de la conformité, en particulier en ce qui concerne les technologies ou les dispositifs médicaux nouveaux, invasifs et implantables, l'organisme notifié possède une compétence propre appropriée dans chaque type de produit, dans chaque traitement ou dans chaque spécialité médicale, pour lequel il est désigné pour mener l'évaluation de la conformité, vérifier l'adéquation et la validité des avis d'experts et prendre une décision quant à la certification.
3.4.3. Where subcontractors or external experts are used in the context of the conformity assessment, in particular regarding novel, invasive and implantable medical devices or technologies, the notified body shall have adequate own competence in each product area, each treatment or medical speciality for which it is designated to lead the conformity assessment, to verify the appropriateness and validity of expert opinions and make the decision on the certification.

3.4.3. Lorsqu'il fait appel à des sous-traitants ou à des experts externes dans le cadre de l'évaluation de la conformité, en particulier en ce qui concerne les technologies ou les dispositifs médicaux nouveaux, invasifs et implantables, l'organisme notifié possède une compétence propre appropriée dans chaque type de produit pour lequel il est désigné pour mener l'évaluation de la conformité, vérifier l'adéquation et la validité des avis d'experts et prendre une décision quant à la certification.
3.4.3. Where subcontractors or external experts are used in the context of the conformity assessment, in particular regarding novel, invasive and implantable medical devices or technologies, the notified body shall have adequate own competence in each product area for which it is designated to lead the conformity assessment, to verify the appropriateness and validity of expert opinions and make the decision on the certification.

La Commission a brièvement fait le point sur les principales améliorations que deux projets de règlement concernant les dispositifs médicaux devraient apporter au cadre législatif de l'UE dans ce secteur.
The Commission gave brief information about the main improvements of the EU legislative framework for medical devices intended through the recently presented two draft regulations on medical devices.

l’introduction de règles de classification répartissant le large éventail de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans quatre classes de risques différentes, comme cela se fait déjà pour les autres dispositifs médicaux;
Introduction of classification rules that divide the broad range of in vitro diagnostic medical devices into four different risk classes as it already exists for other medical devices.

8. fait ressortir que les États membres qui ont utilisé des scanners corporels ont exclu certaines catégories de personnes vulnérables, telles que les enfants, les femmes enceintes, les personnes âgées et les personnes handicapées, les porteurs de dispositifs médicaux implantés ou les travailleurs qui sont fréquemment exposés à des rayonnements, et que, dès lors que les États membres installent et utilisent des scanners corporels, il y a lieu d'appliquer des règles communes dans ce domaine au niveau de l'Union;
8. Highlights that those Member States that have used body scanners have excluded some categories of vulnerable persons, such as children, pregnant women, elderly people and persons with disabilities or with implanted medical devices and workers who are frequently exposed to radiation, and that common rules in this field must be applied at EU level when Member States deploy and use body scanners;

Cette conférence fait suite aux études entreprises en 2009 sur les perspectives du secteur des dispositifs médicaux, au cours desquelles les parties prenantes (patients, consommateurs, professionnels de la santé, assureurs et fabricants) ont affirmé la nécessité de conférer une dimension stratégique claire au rôle de ce secteur pour la santé des citoyens et pour l’économie.
This conference is a follow-up to the exploratory process on the future of the medical device sector launched in 2009 – where stakeholders (patients, consumers, healthcare professionals, insurers and medical device industry) endorsed the need for a clear political vision of the role of the medical device sector in the health of citizens and the economy.

Le fait qu'un tel organisme notifié certifie que la sécurité du produit de substitution potentiel pour l'utilisation prévue dans les dispositifs médicaux ou dans les dispositifs médicaux in vitro n'est pas démontrée sera considéré comme une incidence négative sur la situation socioéconomique, sur la santé et sur la sécurité du consommateur.
If such a notified body certifies that the safety of the potential substitute for the intended use in medical devices or in vitro medical devices is not demonstrated, this will be viewed as a clear negative socio-economic, health and consumer safety impact.

D’après les derniers rapports faits au CSI, jusqu’à présent l’Autriche offre 200 tentes et 5 000 couvertures, la Bulgarie 8,5 tonnes de tentes et de couvertures ainsi que des fournitures médicales, la France a dépêché une équipe d’évaluation, une équipe médicale et 4,5 tonnes de matériel médical et de fournitures, l’Italie a envoyé 25 tonnes de fournitures, notamment des tentes, des trousses de premier secours, des batteries de cuisine, du matériel sanitaire, des pompes et des générateurs électriques, Malte fournira 15 à 20 tonnes de couvertures, de denrées alimentaires et d’eau, la Slovaquie est prête à envoyer 20 tonnes de couvertures, de tentes, de vêtements et de véhicules médicaux, la Pologne propose un hôpital de campagne avec personnel, l’Espagne a envoyé 10 tonnes de tentes, couvertures, vêtements chauds, sacs mortuaires et dispositifs médicaux.
A number of Member States have offered material and practical support through the community mechanism for civil protection. According to the latest reports to the MIC, so far Austria is offering 200 tents and 5000 blankets; Bulgaria is offering 8.5 tonnes of tents and blankets as well as medical supplies; France has sent an assessment and evaluation team, a medical team and 4.5 tonnes of medical material and supplies; Italy has sent 25 tonnes of supplies including tents, first-aid kits, kitchen sets, sanitary materials, pumps and electricity generators; Malta will provide 15 to 20 tonnes of blankets, foodstuffs and water; Slovakia is ready to ship 20 tonnes of blankets, tents, clothing and medical sedans; Poland is offering a staffed field hospital; Spain has despatched 10 tonnes of tents, blankets, warm clothes, body bags and medical devices.

Compte tenu de ce que nous ont appris aujourd'hui les médias au sujet des Canadiens tributaires de dispositifs médicaux implantés et faisant face à un danger par suite de l'utilisation de ces dispositifs, nous devrions être de nouveau préoccupés lorsque nous constatons que le projet de loi C-13 ne fait pas le maximum pour veiller à ce que la santé et le bien-être des femmes soient protégés à n'importe quel prix.
With today's news about Canadians who depend on implanted medical devices experiencing harm and danger as a result of using those devices, we ought to be concerned again when we acknowledge the fact that Bill C-13 does not do the utmost to ensure that the health and well-being of women are protected at all costs.