En conséquence, la vigilance s’impose quand il s’agit d’évaluer, chez les sujets potentiels, la capacité de prendre des décisions et de faire un choix, et d’informer les personnes pertinentes capables de prendre ces décisions à leur place, particulièrement lorsque la recherche en question ne présente pas nécessairement d’avantages directs pour le sujet concerné.[53]
Therefore, keen vigilance must be applied when assessing the decision-making capacity of potential subjects and when determining and informing alternative decision-makers for the patient, especially when participation in a study may not directly benefit the patient/subject concerned.[53]