Vertaling van "directive 2001 83 ce modifiée " (Frans → Engels) :

La notion de « médicament » est définie notamment à l’article 1er, point 2, sous b), de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311, p. 67), telle que modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil, du 31 mars 2004 (JO L 136, p. 34).
The term ‘medicinal product’ is defined, inter alia, in Article 1(2)(b) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2011on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p. 67), as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ 2004 L 136, p. 34).

Directive 2001/83/CEE du Parlement européen et du Conseil, du 6 novembre 2001, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311, p. 67), telle que modifiée par la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 (JO L 136, p. 34).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ 2001 L 311, p. 67), as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ 2004 L 136, p. 34).

- a) à compter du [6 mois après la date de publication de la présente directive], les dispositions nécessaires pour se conformer à l'article 1, paragraphe 9, de la présente directive pour ce qui est de l'article 54 bis, paragraphe 5, et de l'article 54 bis, paragraphes 2 et 3, dans la mesure où ils sont visés à l'article 54 bis, paragraphe 5, de la directive 2001/83/CE telle que modifiée par la présente directive;
(-a) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 6 months after publication of this Directive];

b bis) à compter du [48 mois après la publication de la présente directive], les dispositions nécessaires pour se conformer à l'article 1, paragraphe 9, de la présente directive, sauf pour ce qui est de l'article 54 bis, paragraphe 5, et de l'article 54 bis, paragraphes 2 et 3, dans la mesure où ils sont visés à l'article 54 bis, paragraphe 5, de la directive 2001/83/CE telle que modifiée par la présente directive;
(ba) the provisions necessary to comply with Article 1(9) of this Directive except in so far as it relates to Article 54a(5) and with Articles 54a(2) and 54a(3) to the extent they are referred to in Article 54a(5) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive from [insert date 48 months after publication of this Directive].

– vu l'article 88 bis de la directive 2001/83/CE, modifiée par la directive 2004/27/CE, instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain,
– having regard to Article 88a of Directive 2001/83/EC, as amended by Directive 2004/27/EC, on the Community code relating to medicinal products for human use,

Une obligation d’information du consommateur en braille existe cependant pour le secteur pharmaceutique, notamment pour l’étiquetage et la notice - il s’agit de la directive 2001/83/CE modifiée par la directive 2004/27/CE.
However, an obligation for consumer information in Braille has been established in the pharmaceutical area, in particular for labelling and package leaflet – Directive 2001/83/EC as amended by the Directive 2004/27/EC.

Directive 2001/83/CE (JO L 311 du 28.11.2001, p.67), modifiée en dernier lieu par la directive 2004/27/CE (JO L 136 du 30.4.2004, p. 34).
Directive 2001/83/EC (OJ L 311 , 28.11.2001, p.67), as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).

Directive 2001/83/CE (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67), modifiée en dernier lieu par la directive 2004/27/CE (JO L 136 du 30.4.2004, p. 34).
Directive 2001/83/EC (OJ L 311 , 28.11.2001, p.67), as last amended by Directive 2004/27/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).

Directive 2001/83/CE, dans sa version modifiée (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67), et règlement (CE) n° 726/2004 (JO L 136 du 30.4.2004, p. 1).
Directive 2001/83/EC as amended, OJ L 311, 28.11.2001, p.67 , and Regulation (EC) N°726/2004, OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.