b) contiennent des informations et études pertinentes, y compris, le cas échéant, des études indépendantes et validées par des pairs, qui démontrent que le produit satisfait aux exigences prévues à l'articles 4, paragraphe 1, et à l'article 16, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1829/2003;
(b) include relevant information and studies, including, where available, independent and peer-reviewed studies, which demonstrate that the product complies with the requirements provided for in Articles 4(1) or 16(1) of Regulation (EC) No 1829/2003;