Vertaling van "des indications pédiatriques " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

chariot pédiatrique [ chariot d'urgence pédiatrique | charriot pédiatrique | charriot d'urgence pédiatrique ]
pediatric emergency cart [ pediatric crash cart | pediatric cart ]

médicament à usage pédiatrique | médicament pédiatrique
medicinal product for use in the paediatric population | paediatric drug | paediatric medicinal product | paediatric medicine

chirurgien pédiatrique | chirurgienne pédiatrique | chirurgien-pédiatre | chirurgien pédiatre | chirurgienne-pédiatre | chirurgienne pédiatre
pediatric surgeon

endoscope pédiatrique | fibroscope pédiatrique
paediatric endoscope | pediatric endoscope

Association canadienne des centres de santé pédiatriques [ ACCSP | L'Association Canadienne des Hôpitaux Pédiatriques ]
Canadian Association of Paediatric Health Centres [ CAPHC | Canadian Association of Paediatric Hospitals ]

Association canadienne de neurologie pédiatrique [ CACN | La corporation de l'Association canadienne de neurologie pédiatrique ]
Canadian Association of Child Neurology [ CACN | Canadian Association for Child Neurology Corporation ]

chirurgie pédiatrique
paediatric surgery

oncologie pédiatrique
paediatric oncology

fournir des soins chiropratiques pédiatriques
apply chiropractic techniques to treat children and adolescents | offer chiropractic pediatric health care | offer chiropractic pediatric healthcare | provide chiropractic paediatric healthcare

indice des acheteurs | indicateur des acheteurs | indice des prix d'achat | indicateur des prix d'achat | indice PMI | indice des achats | indicateur des achats | PMI suisse
Purchasing Managers' Index | PMI

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Lorsqu'un plan d'investigation pédiatrique approuvé a abouti à l'autorisation d'une indication pédiatrique pour un produit déjà mis sur le marché pour d'autres indications, il y a lieu de faire obligation au titulaire de l'autorisation de mettre le produit sur le marché en tenant compte des informations pédiatriques dans les deux ans suivant la date d'approbation de l'indication.
When an agreed paediatric investigation plan has led to the authorisation of a paediatric indication for a product already marketed for other indications, the marketing authorisation holder should be obliged to place the product on the market, taking into account the paediatric information, within two years of the date of approval of the indication.

Quand des médicaments sont autorisés en vue d'un usage pédiatrique après la réalisation d'un plan d'investigation pédiatrique approuvé et que ces médicaments ont déjà été mis sur le marché avec d'autres indications, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met le médicament sur le marché dans les deux années suivant la date d'autorisation de l'indication pédiatrique, en tenant compte de cette dernière.
Where medicinal products are authorised for a paediatric indication following completion of an agreed paediatric investigation plan and those products have already been marketed with other indications, the marketing authorisation holder shall, within two years of the date on which the paediatric indication is authorised, place the product on the market taking into account the paediatric indication.

5. Dans le cas d'une demande présentée au titre de l'article 8, conduisant à l'autorisation d'une nouvelle indication pédiatrique, les paragraphes 1, 2 et 3 ne s'appliquent pas si le demandeur sollicite et obtient une prolongation d'un an de la période de protection de la mise sur le marché du médicament concerné, fondée sur le fait que ladite nouvelle indication pédiatrique apporte un avantage clinique important par rapport aux thérapies existantes, conformément à l'article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) no 726/2004 ou à l'article 10, paragraphe 1, quatrième alinéa, de la directive 2001/83/CE.
5. In the case of an application under Article 8 which leads to the authorisation of a new paediatric indication, paragraphs 1, 2 and 3 shall not apply if the applicant applies for, and obtains, a one-year extension of the period of marketing protection for the medicinal product concerned, on the grounds that this new paediatric indication brings a significant clinical benefit in comparison with existing therapies, in accordance with Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 or the fourth subparagraph of Article 10(1) of Directive 2001/83/EC.

«médicament autorisé avec une indication pédiatrique»: médicament dont l'utilisation est autorisée sur une partie ou la totalité de la population pédiatrique, et pour lequel des informations détaillées concernant l'indication autorisée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit, établi conformément à l'article 11 de la directive 2001/83/CE.
‘medicinal product authorised for a paediatric indication’ means a medicinal product which is authorised for use in part or all of the paediatric population and in respect of which the details of the authorised indication are specified in the summary of the product characteristics drawn up in accordance with Article 11 of Directive 2001/83/EC.

Fin 2011, 72 nouvelles indications pédiatriques avaient été approuvées pour des médicaments déjà autorisés et 26 nouvelles formes pharmaceutiques avaient été autorisées pour usage pédiatrique.
By the end of 2011, 72 new paediatric indications had been approved for already authorised medicines. Moreover, 26 new pharmaceutical forms were authorised for use in children.

3)«médicament autorisé avec une indication pédiatrique»: médicament dont l'utilisation est autorisée sur une partie ou la totalité de la population pédiatrique, et pour lequel des informations détaillées concernant l'indication autorisée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit, établi conformément à l'article 11 de la directive 2001/83/CE.
3)‘medicinal product authorised for a paediatric indication’ means a medicinal product which is authorised for use in part or all of the paediatric population and in respect of which the details of the authorised indication are specified in the summary of the product characteristics drawn up in accordance with Article 11 of Directive 2001/83/EC.

Les mesures d'incitation pour les entreprises présentées dans le document sont par exemple l'allongement de la durée de protection de la propriété intellectuelle afin de récompenser les travaux sur des médicaments innovants, l'introduction d'un nouveau type d'autorisation de mise sur le marché qui conférerait des droits de propriété intellectuelle en cas de nouvelle indication pédiatrique pour des produits déjà existants.
Possible incentives for companies mentioned in the paper include a longer period of intellectual property protection to reward work on innovative medicines, and a new type of marketing authorisation that would give intellectual property rights to new paediatric uses of older products.

Plus de la moitié des médicaments administrés aujourd'hui aux enfants n'ont jamais été testés spécifiquement pour une indication pédiatrique.
Over half the medicines used to treat children in Europe today have never been specifically tested for them.

Même lorsqu'il existe des données pédiatriques, elles ne sont communiquées que pour aider les professionnels des provinces et territoires dans lesquels les fabricants choisissent de demander des indications pédiatriques.
Even when pediatric data exist they will only be provided to help professionals in jurisdictions where manufacturers choose to apply for pediatric indication.

Ce que je cherche à vous faire comprendre, c'est que le réseau auquel j'appartiens est axé sur l'innocuité des médicaments pédiatriques, et vu que les étiquettes de 80 ou 85 p. 100 des produits pharmaceutiques brevetés au Canada ne portent aucunes indications pour les enfants, nous utilisons chaque jour ces médicaments de façon non conforme.
I am trying to show you that with a network like mine that is focused on pediatric drug safety, where 80 per cent or 85 per cent of licensed pharmaceuticals in Canada have no labelled indication for children, we are using these drugs off label each and every day.