Le comité pédiatrique peut, de sa propre initiative et dans les cas visés à l'article 16 , paragraphe 1, adopter un avis préconisant qu'une dérogation, telle que visée à l'article 16 , paragraphe 1, soit accordée pour une classe de produits ou un produit spécifique.
The Paediatric Committee may of its own motion adopt an opinion, on the grounds set out in Article 16 (1), to the effect that a class or a product-specific waiver, as referred to in Article 16 (1), should be granted.