Une fois que la commercialisation d'un produit médical a été autorisée, il serait dommage d'engager des efforts superflus, disproportionnés, longs et coûteux pour appliquer une nouvelle fois la même procédure nécessitant souvent des essais cliniques étendus à un produit d'importation parallèle qui est identique ou similaire à celui qui a déjà été autorisé.
The marketing of a medicinal product having been authorised, it would be unnecessary, disproportionate, time consuming and costly to apply exactly the same procedure often involving extensive clinical tests - all over again to a product imported in parallel which is exactly the same or sufficiently similar to the one already authorised.