La Commission publie également des lignes directrices sur la forme et le contenu de l'autorisation visée à l'article 40, paragraphe 1, sur les rapports visés à l'article 111, paragraphe 3, ainsi que sur la forme et le contenu du certificat de bonnes pratiques de fabrication visé à l'article 111, paragraphe 5.
The Commission shall also publish guidelines on the format and content of the authorisation referred to in Article 40(1), on the reports referred to in Article 111(3) and on the format and content of the certificate of good manufacturing practice referred to in Article 111(5).