Traduction de «conception d’un médicament » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

conception d'un médicament
drug design

ingénieur en conception d'amplificateurs analogiques [ ingénieure en conception d'amplificateurs analogiques ]
analogue amplifier design engineer

conception d'interface de collaboration [ conception d'interface collaborative ]
collaborative interface design

Guide de l'architecte pour la conception d'immeubles à bureaux en fonction du développement durable
Architect's Guide for Sustainable Design of Office Buildings

concept d'antagonisme | régime d'antagonisme | schéma antagoniste | conception antagoniste | système conflictuel
adversary theory | adversary system

conception d'interfaces adaptatives | conception adaptative
responsive design | responsive web design | RWD

concept d'intégration et d'interfaces
integration and interface concept

concept d'information
information strategy

concept d'opérations
concept of operations [ CONOPS ]

conception de médicaments assistée par ordinateur | modélisation moléculaire assistée par ordinateur
computational drug design | computer-aided drug design | computer-assisted design of drugs | computer-assisted drug design | CADD [Abbr.] | CDD [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans notre environnement de recherche, nous envisageons ce concept que, je crois, le Dr Morgan a introduit, le passage de la mise à l'épreuve du concept, qui est ce que l'autorité réglementaire exige — vous pouvez prouver les bienfaits de votre nouveau médicament lorsque vous l'introduisez sur le marché — à la preuve de la valeur, soit ce dont ont besoin tant d'autres décideurs du domaine de la santé, et cela exige la comparaison entre le médicament A et le médicament B, le nouveau et l'ancien.
We are looking at, in our research environment, this concept that I believe Dr. Morgan has introduced, moving from proof of concept, which is what the regulator needs — you can support the claim that you are making for your new drug when it comes on to the market — into proof of value, which is what so many other health care decision-makers require, and that requires comparison of drug A to drug B, new drug to old drug.

Au sujet des effets secondaires neuro-psychiatriques du médicament antipaludique méfloquine (Lariam); (a) parmi les Canadiens qui ont pris de la méfloquine avant la date à laquelle la Direction générale de la protection de la santé en a autorisé la vente libre, en 1993, combien se sont suicidés ou ont tenté de le faire, et combien de ceux-ci avaient consommé de l'alcool en même temps que le médicament; (b) parmi les Canadiens qui ont pris de la méfloquine après la date à laquelle la Direction générale de la protection de la santé en a autorisé la vente libre, en 1993, combien se sont suicidés ou ont tenté de le faire, et combien de ceux-ci avaient consommé de l'alcool en même temps que le médicament; (c) parmi les membres des Forces canadiennes qui ont pris de la méfloquine depuis 1992, combien se sont suicidés ou ont tenté de le faire; en quelle année les incidents se sont-ils produits; se sont-ils produits au Canada ou à l'étranger et, dans ce dernier cas, dans quels pays; (d) parmi les membres des Forces canadiennes qui ont pris de la méfloquine depuis 1992 et qui se sont suicidés ou ont tenté de le faire, combien avaient consommé de l'alcool en même temps que le médicament; (e) la Direction générale de la protection de la santé a-t-elle examiné les statistiques internationales sur la fréquence des suicides, des tentatives de suicide et des idées suicidaires chez les personnes qui prennent de la méfloquine et, dans l'affirmative, quand l'a-t-elle fait, quels ont été les résultats de l'examen, quelles recommandations a-t-elle faites et quelles mesures a-t-on prises pour les faire appliquer; (f) la Direction générale de la protection de la santé a-t-elle étudié la documentation scientifique relative aux suicides, tentatives de suicide et idées suicidaires chez les personnes ayant consommé de la méfloquine et, dans l'affirmative, quand l'a-t-elle fait, quels ont été les résultats de l'étude, quelles recommandations a-t-elle faites et quelles mesures a-t-on p ...
With reference to the neuro-psychiatric side-effects experienced by those taking the anti-malarial drug mefloquine (Lariam): (a) Of those Canadians administered mefloquine prior to the date of its licensing for general use by the Health Protection Branch in 1993, how many persons committed suicide or attempted to commit suicide and how many of these incidents were associated with alcohol use; (b) Of those Canadians administered mefloquine after the date of its licensing for general use by the Health Protection Branch in 1993, how many persons committed suicide or attempted to commit suicide and how many of these incidents were associated with alcohol use; (c) Of those members of the Canadian forces who were administered mefloquine since 1992, how many have attempted suicide or committed suicide; in what year; in Canada or abroad and if abroad name the country; (d) Of those members of the Canadian forces who were administered mefloquine since 1992 and attempted suicide or committed suicide, how many of these incidents were associated with alcohol use; (e) Has the Health Protection Branch reviewed the international experience concerning suicides, suicide attempts, and suicidal ideation associated with mefloquine use, and if so when, and what were the results and recommendations of the review, and what steps have been taken to implement the recommendations; (f) Has the Health Protection Branch reviewed the scientific literature with regard suicides, suicide attempts and suicidal ideation associated with mefloquine use and if so when, and what were the results and recommendations of the review and what steps have been taken to implement the recommendations; (g) Has the Health Protection Branch revised the administering instructions for mefloquine to include warnings regarding suicides, attempted suicides, suicidal ideation, or the combination of mefloquine and alcohol and if so when, and what action taken, and if not does it plan to do so and if so when; (h) Ha ...

Le règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique [(CE) no 1901/2006], applicable depuis le 26 juillet 2008, vise trois grands objectifs: 1) assurer une recherche de qualité dans la conception de médicaments à usage pédiatrique; 2) garantir, à terme, que la majorité des médicaments administrés aux enfants sont expressément autorisés pour un usage pédiatrique suivant des formes pharmaceutiques et des formulations appropriées; 3) veiller à la disponibilité d’informations de qualité sur les médicaments utilisés en pédiatrie.
The main provisions of the Paediatric Regulation [(EC) 1901/2006] were applicable from 26 July 2008, to meet three main objectives: 1) to ensure high-quality research into the development of medicines for children; 2) to ensure, over time, that the majority of medicines used by children are specifically authorised for such use with appropriate forms and formulations; and 3) to ensure the availability of high-quality information about medicines used by children.

Même si le rapport fait état d’améliorations considérables dans la conception de médicaments à usage pédiatrique, la Commission continuera de contrôler la mise en application du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique; par la même occasion, elle se penchera sur un certain nombre de lacunes ou d’insuffisances déjà constatées.
Whilst the report shows considerable improvements in the developments of medicines for children the Commission will continue to monitor the implementation of the Paediatric Regulation, thereby also addressing some weaknesses or deficits that have been identified so far.

Même si, en raison de la longueur du cycle de conception des médicaments, il faudra attendre encore cinq ans au moins pour percevoir tous les effets de la législation, l’engagement de l’UE en faveur d’une amélioration des médicaments destinés aux enfants est évident.
Although it will take at least another five years for the full impact of the legislation to be understood, due to the long development cycles for medicines, the EU commitment to better medicines for children is clear.

L’aspect pédiatrique est désormais mieux intégré à la conception globale des médicaments dans l’UE.
Paediatric development has become a more integral part of the overall development of medicinal products in the EU.

Le règlement oblige les sociétés à soumettre un plan d’investigation pédiatrique dans les premiers stades de la conception de leurs médicaments.
The Regulation requires companies to submit paediatric investigation plans at an early stage of product development.

Bien qu’une stratégie coopérative entre sociétés, ainsi qu’elle a pu être observée dans de rares occasions, soit éminemment souhaitable, elle se heurte fréquemment à la réticence compréhensible des sociétés à partager des données avec leurs concurrents dès les premiers stades de la conception d’un médicament et à participer à des comparaisons directes.
While collaborative approaches between companies would be highly desirable, and have occurred on rare occasions, they often conflict with companies’ understandable reluctance to share data with competitors in the early stages of product development and participate in direct comparisons.

Cette solution ne saurait toutefois se substituer aux premiers stades de la conception d’un médicament, lorsque le comité doit garantir l’égalité de traitement et la non-discrimination.
However, this option does not provide a way out in the early stages of product development, where the Committee has to ensure equal treatment and non-discriminatory approaches.

Dans l’industrie, les acteurs concernés affirment néanmoins que, dans de rares cas, la conception de nouveaux médicaments a été retardée ou abandonnée en prévision ou en conséquence des coûts et des exigences supplémentaires liés au développement pédiatrique.
Still, industry stakeholders claim that in rare cases the development for new medicinal products has been delayed or abandoned in the expectation or as a consequence, of additional costs and requirements associated with paediatric development.