considérant que la directive 65/65/CEE du Conseil, du 26 janvier 1965, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux médicaments(4) , modifiée en dernier lieu par la directive 89/343/CEE(5) , a établi une liste des mentions que doivent porter les récipients et les emballages extérieurs des médicaments à usage humain; qu'il convient de compléter cette liste et de préciser les modalités selon lesquelles l'étiquetage doit être réalisé;
Whereas Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulations or administrative action relating to medicinal products(4) , as last amended by Directive 89/343/EEC(5) , establishes a list of particulars to be given on the immediate packaging and the outer packaging of medicinal products for human use; whereas this list should be supplemented and details given of how labelling is to be presented;