(14) Lorsqu’u
n État membre ou la Commission considère qu’il y a des raisons de croire qu’un méd
icament vétérinaire pourrait présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine ou animale ou l’environne
ment, il y a lieu d’entreprendre une évaluation scientifique du médicament à l’échelle de l’Union, qui débouchera sur une décision unique portant sur le point de désaccord, contraignante pour les États membres concernés et prise
...[+++] sur la base d’une appréciation globale du rapport bénéfice/risque.
(14) Where a Member State or the Commission considers that there are reasons to believe that a veterinary medicinal product may present a potential serious risk to human or animal health or to the environment, a scientific evaluation of the product should be undertaken at Union level, leading to a single decision on the area of disagreement, binding on the Member States concerned, being taken on the basis of an overall benefit-risk assessment.