Vertaling van "commercialisation de médicaments " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

commercialisation [ campagne de commercialisation | exploitation commerciale | mise sur le marché | politique de commercialisation | structure de commercialisation ]
marketing [ marketing campaign | marketing policy | marketing structure ]

Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments : Rapports périodiques de mise à jour sur l'innocuité des médicaments commercialisés
Clinical Safety Data Management: Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs

Lignes directrices concernant la notification des effets indésirables des médicaments commercialisés
Guidelines for Reporting Adverse Reactions to Marketed Drugs

produit en voie de commercialisation [ médicament en voie de commercialisation ]
pipeline product [ pipeline drug ]

norme de commercialisation [ calibrage ]
marketing standard [ grading ]

limitation de commercialisation [ interdiction de commercialisation ]
marketing restriction

médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale
ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]

circuit de commercialisation | circuit de distribution | réseau de commercialisation | réseau de distribution
distribution channels | marketing channels

centre de commercialisation | place de commercialisation
marketing centre

professeur titulaire du CAPLP Hôtellerie-Restauration, option Service et Commercialisation/professeure titulaire du CAPLP Hôtellerie-Restauration, option Service et Commercialisation | professeure en hôtellerie | professeur en hôtellerie | professeur en hôtellerie/professeure en hôtellerie
educator in hospitality and catering | hospitality and catering educator | hospitality and catering teacher | hospitality vocational teacher

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

En particulier, le fait de certifier que la qualité et les aspects précliniques du développement sont conformes aux exigences réglementaires applicables était censé aider les PME à attirer des capitaux et à transférer plus facilement leurs activités de recherche vers des entités capables de commercialiser des médicaments.
Specifically, the certification that the quality and preclinical aspects of the development are in conformity with the relevant regulatory requirements was expected to help SMEs attract capital and to facilitate the transfer of research activities to entities with the capacity to market medicinal products.

Descripteur EUROVOC: norme de commercialisation biotechnologie médicament autorisation de vente surveillance des médicaments analyse qualitative étiquetage
EUROVOC descriptor: marketing standard biotechnology medicament market approval drug surveillance qualitative analysis labelling

Permettre de commercialiser certains médicaments soumis à prescription médicale dans les parapharmacies reviendrait à commercialiser ces médicaments sans qu’ils soient subordonnés à l’exigence de planification territoriale, au risque de conduire à une concentration des parapharmacies dans les localités jugées les plus rentables et d’entraîner, dans ces localités, une diminution de la clientèle et une perte de revenus des pharmacies.
If the sale of some prescription-only medicinal products were to be allowed in para‑pharmacies, that would amount to those medicinal products being sold without being subject to the requirements of territorial planning, with the risk of causing a concentration of para-pharmacies in areas deemed to be the most profitable and bringing about, in those areas, a reduction in the number of customers and a loss of income for pharmacies.

D’autre part, AZ a été sanctionné pour avoir retiré les autorisations de mise sur le marché des gélules de Losec au Danemark, en Suède et en Norvège afin de retarder et de rendre plus difficile la commercialisation des médicaments génériques, ainsi que d’empêcher les importations parallèles du Losec.
Secondly, AZ was penalised for having submitted requests for deregistration of the marketing authorisations for Losec capsules in Denmark, Sweden and Norway in order to delay or make more difficult the marketing of generic medicinal products, and to prevent parallel imports of Losec.

Le règlement sur les médicaments orphelins [règlement (CE) nº 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins][6] définit des critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et met sur pied un ensemble de mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc.) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.
The Orphan Medicinal Products Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products)[6] established criteria for orphan designation in the EU and delivered a set of incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.

Frits Bolkestein, Commissaire chargé du marché intérieur a déclaré: "La présente communication expose clairement aux administrations nationales les conditions dans lesquelles les importations parallèles de médicaments peuvent être autorisées et aux responsables de la commercialisation de médicaments les procédures à appliquer pour effectuer de telles importations parallèles.
Internal Market Commissioner Frits Bolkestein said: "This Communication makes clear to national administrators the conditions under which parallel imports of medicinal products must be allowed and to those marketing medicinal products how they must proceed if they wish to undertake such parallel imports.

Ce retrait automatique oblige un importateur parallèle à introduire un nouveau dossier et à supporter des coûts supplémentaires, et constitue dès lors un obstacle injustifié à la commercialisation de médicaments importés parallèlement.
This automatic withdrawal forces parallel importers to submit a new file, and to bear additional costs. It therefore constitutes an unjustified obstacle to the marketing of medicines imported outside official channels.

Autrement dit, les entreprises souhaitant commercialiser des médicaments génériques ne pourraient demander une autorisation de mise sur le marché que dix ou onze ans après la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament de référence.
This would mean that those companies wishing to market generic medicinal products would only be able to apply for a marketing authorisation ten or eleven years after the authorisation for the original product had been granted.

Cette notification doit avoir lieu, hormis dans des circonstances exceptionnelles, au plus tard deux mois avant l'interruption de la commercialisation du médicament.
Such notification shall, otherwise than in exceptional circumstances, be made no less than two months before the interruption in the placing on the market of the product.

Le règlement sur les médicaments orphelins (règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins[1]) a été proposé pour définir les critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et décrit les mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc.) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies rares.
The Orphan Medicinal Product Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products[1]) was proposed to set up the criteria for orphan designation in the EU and describes the incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage the research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.