Comme je l'ai déjà dit, lorsque l'essai clinique prévoit une intervention chirurgicale inédite, il faut d'autant plus faire attention aux détails et cela prend du temps; l'approbation du conseil de recherche est aussi nécessaire pour tous les sites où les essais cliniques auront lieu.
As I have indicated, when that involves a surgical technique for a condition that has not been engaged in previously in any routine way, that requires additional attention to detail, and that takes time, in addition to getting the research board approvals from each of the clinical trial sites.