Néanmoins, le rapport de la Commission a le mérite d'avoir réaffirmé clairement les objectifs fondamentaux de la directive 2001/183/CE, qui stipule que tout médicament, avant de pouvoir être commercialisé, doit être accompagné d'un dossier scientifico-technique, prouvant sa qualité, son efficacité et sa sécurité.
However, the Commission’s report admittedly has the merit of stressing clearly the fundamental objectives of Directive 2001/183/EC, which specifies that any medicinal product, before being authorised for sale, must be accompanied by a technical scientific dossier, documenting its quality, efficacy and safety.