La demande doit définir clairement son champ d'application, contenir des études et des données démontrant l'innocuité du produit, indiquer quelles parties sont confidentielles et inclure un plan de surveillance, une proposition d'étiquetage et une méthode de détection.
The application must clearly define the scope of the application, contain studies and data demonstrating the safety of the product, indicate which parts are confidential and must include a monitoring plan, a labelling proposal and a detection method.