Cette étude sur le contrôle de la sécurité aurait dû être supervisée par la Direction de la protection de la santé. Pourtant, le vérificateur général indique que Santé Canada avait approuvé les conditions de l'essai clinique du médicament, mais n'a pris aucune mesure pour s'assurer que le protocole, dont les exigences en matière de rapport et les procédures destinées à protéger le bien-être du patient, avait été suivi.
That safety monitoring study should have been monitored by the health protection branch, and yet the Auditor General notes that Health Canada had approved the terms of the clinical trial for the drug, but it made no attempt to ensure that the protocol, with its reporting requirements and procedures to protect the patient's well-being, was being followed.