Traduction de «Services des médicaments en expérimentation » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Service de médicaments et de produits diagnostiques pour le sida
Aids Medicines and Diagnosis products Service | AMDS [Abbr.]

Services des médicaments en expérimentation
Investigational Drug Services

programme de pharmacothérapie à l'essai | programme expérimental de médicaments d'ordonnance | programme expérimental d'ordonnances
trial prescription program

médicament expérimental
experimental drug

médicament expérimental de thérapie innovante
advanced therapy investigational medicinal product

médicament expérimental de diagnostic
diagnostic investigational medicinal product

Centre de recherche et d'expérimentation des Services de la circulation aérienne [ Centre de simulation du service de la circulation aérienne ]
Air Traffic Services Research & Experimentation Centre [ ATS Research & Experimentation Centre | Air Traffic Services Simulation Centre ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

«médicament expérimental autorisé», un médicament autorisé conformément au règlement (CE) no 726/2004, ou dans tout État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE, indépendamment des modifications apportées à l'étiquetage du médicament, qui est utilisé en tant que médicament expérimental.
‘Authorised investigational medicinal product’ means a medicinal product authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 or in any Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC, irrespective of changes to the labelling of the medicinal product, which is used as an investigational medicinal product.

«médicament expérimental de thérapie innovante», un médicament expérimental correspondant à un médicament de thérapie innovante tel qu'il est défini à l'article 2, paragraphe 1, point a), du règlement (CE) no 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil
‘Advanced therapy investigational medicinal product’ means an investigational medicinal product which is an advanced therapy medicinal product as defined in point (a) of Article 2(1) of Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council

«médicament expérimental», un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique.
‘Investigational medicinal product’ means a medicinal product which is being tested or used as a reference, including as a placebo, in a clinical trial.

«médicament expérimental autorisé»: un médicament autorisé conformément au règlement (CE) n° 726/2004, ou dans tout État membre concerné conformément à la directive 2001/83/CE, indépendamment des modifications apportées à l'étiquetage du médicament, qui est utilisé en tant que médicament expérimental;
‘Authorised investigational medicinal product’ means a medicinal product authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 or in any Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC, irrespective of changes to the labelling of the medicinal product, which is used as an investigational medicinal product;

«médicament expérimental de thérapie innovante»: un médicament expérimental correspondant à un médicament de thérapie innovante tel qu'il est défini à l'article 2, paragraphe 1, point a), du règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil ;
‘Advanced therapy investigational medicinal product’ means an investigational medicinal product which is an advanced therapy medicinal product as defined in point (a) of Article 2(1) of Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council ;

À cette fin, la Commission évalue en particulier la nécessité de réaliser une harmonisation spécifique en ce qui concerne la vente en libre service de médicaments et la vente de ces produits via l'internet.
To that end, the Commission shall in particular assess whether specific harmonisation is needed with regard to ‘over-the-counter’ sales of medicinal products and sales of such products through the internet.

Les essais sont exécutés par le service technique chargé d'expérimenter et de vérifier la conformité aux directives susmentionnées.
Tests shall be performed by the technical service which has been appointed for testing and checking in accordance with the Directives referred to above.

Si l’on se base sur les informations que nous avons reçues, il est clair que l’Union européenne doit s’engager dans le développement de meilleures pratiques à travers l’Union européenne pour garantir que les Européens aient un accès adéquat aux services, thérapies, médicaments et postcures et qu’ils ne soient pas victimes de discrimination quant à l’emploi.
There is a clear need, based on the information that has been provided to us, for the European Union to become engaged in seeking to develop best practice across the European Union to ensure that the people of Europe have adequate access to services, therapies, drugs and indeed aftercare, and that they are not discriminated against in relation to employment.

Dans le cas d'un médicament expérimental pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été délivrée, le fabricant du médicament expérimental, en collaboration avec le promoteur, informe le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de tout défaut qui pourrait avoir trait au médicament autorisé.
In the case of an investigational medicinal product for which a marketing authorisation has been issued, the manufacturer of the investigational medicinal product shall, in cooperation with the sponsor, inform the marketing authorisation holder of any defect that could be related to the authorised medicinal product.

Dans le cas d'un médicament expérimental, l'étiquetage doit garantir la protection du sujet et la traçabilité, permettre l'identification du produit et de l'essai, et faciliter l'usage adéquat du médicament expérimental.
In the case of an investigational medicinal product, labelling shall be such as to ensure protection of the subject and traceability, to enable identification of the product and trial, and to facilitate proper use of the investigational medicinal product.