Traduction de «Procédures relatifs aux essais » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

procédures relatifs aux essais
commissioning procedures

échéancier relatif aux essais
commissioning schedule

rapport relatif aux essais
commissioning report

Critères relatifs aux essais biologiques
Bioassay guideline

Groupe de travail sur les critères relatifs aux essais biologiques et à la surveillance in vivo [ Groupe de travail fédéral-provincial sur les dosages biologiques et le monitorage in-vivo ]
Working Group on Bioassay and In Vivo Monitoring Criteria [ Federal-Provincial Working Group on Bioassay and In Vivo Monitory Criteria ]

Règlement de procédure relatif aux instances de conciliation et d'arbitrage
Rules of Procedure for Conciliation and Arbitration Proceedings

procédures d’essai électronique | procédures de test électronique
procedures for electronic testing | testing protocols for electronics | electronic test procedures | electronic testing procedures

procédures d’essai | procédures de test
assessment procedures | testing procedure | analysis procedures | test procedures

procédures d’essai de puits
volumetric well testing | well testing processes | well testing operations | well-testing operations

Ordonnance du 25 mai 2011 sur les principes et les délais d´ordre relatifs aux procédures d´autorisation | Ordonnance sur les délais d´ordre [ OdelO ]
Ordinance of 25 May 2011 on Principles and Official Processing Times in Authorisation Procedures

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- la mise en œuvre du règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et, en particulier l'exigence concernant la publication de l'intégralité des rapports des études cliniques pour tous les essais cliniques dans une base de données accessible au public à l'issue de la procédure d'autorisation,
- the implementation of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use, and in particular the requirement for full clinical study reports of all clinical trials to be published on a publically accessible database once the authorisation process has been completed,

16. note avec regret que la compréhension de l'Agence de ce que sont des informations confidentielles à caractère commercial est beaucoup trop large et comprend des entreprises qui rédigent des données clés sur la conception des essais et les méthodes, et demande à l'Agence de mettre en œuvre correctement les dispositions du règlement relatif aux essais cliniques, notamment eu égard aux données des essais cliniques à ne pas considérer comme des informations confidentielles à caractère commercial;
16. Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;

49. invite les États membres, dans l'application du règlement (UE) n° 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, à veiller à l'égalité de représentation entre les hommes et les femmes dans les essais cliniques, notamment en accordant une attention particulière à la transparence de la population qui participe auxdits essais; demande à la Commission, lorsqu'elle se penche sur la mise en œuvre adéquate de ce règlement, de surveiller spécifiquement les aspects de l'égalité entre les hommes et les femmes;
49. Calls on the Member States, when applying Regulation (EU) No 536/2014 in clinical trials of medicinal products for human use, to ensure equality in the representation of men and women in clinical trials, paying special attention to transparency as regards the gender composition of participants; calls on the Commission, when considering the proper implementation of this regulation, specifically to monitor aspects of equality between women and men;

(ii) ses registres relatifs à la dissémination, y compris ceux relatifs aux essais de semences;
(ii) the person’s records with respect to the confined release, including records of any trials of the seed;

1. Pour mettre en oeuvre les dispositions de l’Annexe I, chaque Administration doit instaurer une procédure efficace d’essais, d’inspection et d’agrément des conteneurs, conformément aux critères établis dans la présente Convention; elle peut toutefois confier ces essais, inspection et agrément à des organisations dûment autorisées par elle.
1. For the enforcement of the provisions in Annex I every Administration shall establish an effective procedure for the testing, inspection and approval of containers in accordance with the criteria established in the present Convention, provided however that an Administration may entrust such testing, inspection and approval to organizations duly authorized by it.

Monsieur le président, Santé Canada reconnaît l'importance de permettre au public d'avoir accès aux renseignements relatifs aux essais cliniques.
Mr. Chair, Health Canada recognizes the value of making clinical trial information available to Canadians.

Cette procédure simplifiée autorise l’enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes sans exiger la production des informations et des documents relatifs aux essais sur la sécurité et l’efficacité que le demandeur est autrement obligé de fournir dans le cadre de la procédure d’autorisation de mise sur le marché.
The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, without requiring particulars and documents on tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is otherwise obliged to provide under the marketing authorisation procedure.

Nous avons demandé à un groupe d'experts de l'extérieur de passer en revue les analyses et les calculs relatifs aux essais. Comme on l'a signalé, nous avons aussi demandé à un autre groupe d'experts de recalculer le CP.
We contracted external expert groups to review our test analyses and calculations, and another group, as was pointed out, to recalculate the PCR.

Il précise également la teneur proposée de l’énoncé des principes, normes et procédures relatifs aux placements : les catégories de placements; la diversification du portefeuille de placements; la composition de l’actif et le taux de rendement prévu; les principes de gestion des risques financiers, notamment les risques de crédit et du marché; le maintien ou la délégation des droits de vote acquis grâce aux placements.
They also identify the proposed contents of the Board’s written statement of investment policies, standards, and procedures for its portfolio of investments. Included are: the categories of investments; diversification of the investment portfolio; asset mix and rate of return expectations; policies for the management of credit, market, and other financial risks; and, the retention or delegation of voting rights acquired through investments.