Vertaling van "Processus de réévaluation et de gestion du risque " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Processus de réévaluation et de gestion du risque
Risk Re-assessment and Management Process

politique de gestion des risques | processus de gestion interne des risques | politique de gestion interne des risques | système de gestion interne des risques
internal risk management policy | risk management internal policy

processus de gestion des risques de sinistre | processus de gestion des risques de catastrophe
risk management process

processus de gestion quotidienne des risques
daily risk‑management process | day-to-day risk management process

processus continu de gestion du risque
continuous risk management process

Cadre d'application de la précaution dans un processus décisionnel scientifique en gestion du risque
A Framework for the Application of Precaution in Science-based Decision Making About Risk

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les distributeurs doivent élaborer et maintenir un système qualité établissant les responsabilités, les processus et les principes de gestion du risque.
Distributors must develop and maintain a quality system covering responsibilities, processes and risk management.

Des exemples de processus et d’applications de gestion du risque qualité peuvent être trouvés dans le volume 4 d’EudraLex, partie III: documents relatifs aux bonnes pratiques de fabrication, lignes directrices ICH Q9 de gestion du risque qualité.
Examples of the processes and applications of quality risk management can be found in EudraLex Volume 4, Part III: GMP related documents, ICH guideline Q9 on Quality Risk Management (ICH Q9).

Les distributeurs de substances actives doivent élaborer et maintenir un système qualité établissant les responsabilités, les processus et les principes de gestion du risque.
Distributors of active substances should develop and maintain a quality system setting out responsibilities, processes and risk management principles.

La directive 2013/36/UE, et notamment son article 74, fait obligation aux établissements de disposer d'un dispositif solide de gouvernance d'entreprise et de processus efficaces de détection, de gestion, de suivi et de déclaration des risques auxquels ils sont ou pourraient être exposés.
Directive 2013/36/EU, and in particular Article 74 thereof, requires institutions to have robust governance arrangements and effective processes to identify, manage, monitor and report the risks that they are or might be exposed to.

1. Les établissements disposent d'un dispositif solide de gouvernance d'entreprise, comprenant notamment une structure organisationnelle claire avec un partage des responsabilités bien défini, transparent et cohérent, des processus efficaces de détection, de gestion, de suivi et de déclaration des risques auxquels ils sont ou pourraient être exposés, des mécanismes adéquats de contrôle interne, y compris des procédures administratives et comptables saines, et des politiques et pratiques de rémunération permettant et favorisant une gestion saine et efficace des risques.
1. Institutions shall have robust governance arrangements, which include a clear organisational structure with well-defined, transparent and consistent lines of responsibility, effective processes to identify, manage, monitor and report the risks they are or might be exposed to, adequate internal control mechanisms, including sound administration and accounting procedures, and remuneration policies and practices that are consistent with and promote sound and effective risk management.

le processus d’analyse et de gestion du risque suivi par le fabricant;
the manufacturer’s risk analysis and risk management process;

le processus d’analyse et de gestion du risque suivi par le fabricant.
the manufacturer’s risk analysis and risk management process.

concernant la méthode de gestion des risques visée à l’article 51, paragraphe 1, de la directive 2009/65/CE, et en particulier les critères visant à évaluer l’adéquation de la méthode de gestion des risques utilisée par la société de gestion, ainsi que, en ce qui concerne ces critères, la politique de gestion des risques et les processus qui se rapportent à cette politique, et les dispositions, processus et techniques de mesure et de gestion des risques.
concerning the risk management process referred to in Article 51(1), in particular criteria for assessing the adequacy of the risk management process employed by the management company and the risk management policy and processes and the arrangements, processes and techniques for risk measurement and management relating to such criteria.