Vertaling van "Politique nationale sur les médicaments " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Politique nationale sur les médicaments
National Medicinal Drug Policy

politique de l'UE-politique nationale [ politique communautaire-politique nationale | politique de l'Union européenne-politique nationale | politique nationale-politique communautaire | politique nationale-politique de l'UE | politique nationale-politique de l'Union européenne ]
EU policy - national policy [ Community policy-national policy | European Union policy - national policy | national policy-Community policy | national policy - EU policy | national policy - European Union policy ]

Comité des politiques nationales du MDE [ Comité des politiques nationales du ministère de l'Environnement ]
DOE National Policy Committee [ Department of the Environment National Policy Committee ]

Comité interministériel de la politique nationale en matière de ressources minérales
Interdepartmental Committee on National Mineral Policy

Traité général de renonciation à la guerre comme instrument de politique nationale
General Treaty for the Renunciation of War as an Instrument of National Policy

Système d'information sur les politiques nationales | CPIS [Abbr.]
Country Policy Information System | CPIS [Abbr.]

Commission politique nationale
National Political Committee

fixation des prix des médicaments [ fixation des prix et remboursement des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix et de remboursement des médicaments ]
pricing of medicines [ P&R policy | pharmaceutical pricing and reimbursement | pharmaceutical pricing policy | pharmaceutical reimbursement and pricing policy | pricing and reimbursement of medicinal products ]

indépendance nationale [ dépendance nationale | indépendance politique ]
national independence [ national dependence | political independence | Independence(ECLAS) | Secession(STW) ]

Communauté nationale de travail politique de la drogue (1) | Coordination nationale de la politique en matière de dépendances (2) | Coordination nationale de la lutte contre les dépendances (3) | Coordination nationale politique des addictions (4) [ CPD ]
National Working Group on Drug Policy

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

déterminer si les politiques nationales de fixation des prix doivent tenir compte de la valeur ajoutée thérapeutique des nouveaux médicaments.
consider whether national pricing policies should take account of the added therapeutic value of new medicines.

[11] Commission européenne, Documents de travail : "Mise au point d'une méthode ouverte de coordination pour l'évaluation comparative ('benchmarking") des politiques nationales de la recherche - objectifs, méthodologie et indicateurs", SEC 1842 du 3.11.2000 ; "Rapport intermédiaire sur l'étalonnage des performances ("benchmarking") des politiques nationales de recherche", SEC (2001) 1002 du 20.6. 2001 ; "Etalonnage des performances ("benchmarking") des politiques nationales de RDT : premiers résultats", SEC (2002) 129 du 31.1. 2002
[11] European Commission. Working documents entitled "Development of an open coordination method for the comparative evaluation (benchmarking) of national research policies - objectives, methodology and indicators", SEC 1842 of 3.11.2000; "Progress report on benchmarking of internal research policies", SEC (2001) 1002 of 20.6 2001; "Benchmarking of national RTD policies: initial results"; SEC 2002 129 of 31.1.2002

(2) Afin de tenir compte de l’évolution du marché des produits pharmaceutiques et des politiques nationales de contrôle des dépenses publiques consacrées aux médicaments, il est nécessaire d’apporter des modifications substantielles à toutes les dispositions importantes de la directive 89/105/CEE.
(2) In order to take into account the evolution of the pharmaceutical market and of national policies to control public expenditure on medicinal products, substantive changes are necessary to all major provisions of Directive 89/105/EEC.

(2) Afin de tenir compte de l'évolution du marché des produits pharmaceutiques et des politiques nationales de contrôle des dépenses publiques consacrées aux médicaments, il est nécessaire d'apporter des modifications substantielles à toutes les dispositions importantes de la directive 89/105/CEE.
(2) In order to take into account the evolution of the pharmaceutical market and of national policies to control public expenditure on medicines, substantive changes are necessary to all major provisions of Directive 89/105/EEC.

Bien que j’aie défendu des critères uniformes sans exceptions, je pense que le texte de l’amendement 36, qui permet de maintenir les réglementations nationales pour les médicaments homologués au niveau national et approuvés avant le 1 janvier 1998, ne devrait pas constituer un obstacle à une harmonisation au niveau européen. Cet amendement est bien pensé et fournit des garanties suffisantes, comme par exemple l’obligation d’informer la Commission de la décision de continuer à appliquer les réglementations nationales ou l’obligation de passer aux réglementations européennes dans les cas où un médicament a déjà été homologué dans un autre État membre.
Even though I was a supporter of unified criteria with no exceptions, I believe that the text of proposed amendment number 36, allowing national regulations to continue in use for drugs that have been registered at a purely national level and approved prior to 1 January 1998, should not be an obstacle to harmonisation at a European level as it is so well thought-out and provides sufficient guarantees, such as the requirement to inform the Commission of decisions to continue with the application of national regulations or the requirement for transfer to European regulations where a drug has already been registered in another Member State.

à l’évolution possible des politiques nationales actuelles en matière de fixation des prix et à celle de la transparence de l’ensemble des acteurs concernés (y compris l’industrie) en ce qui concerne les coûts, laquelle évolution pourrait contribuer à augmenter la disponibilité et l’accessibilité des médicaments innovants pour les patients, tout en respectant pleinement le fait qu’il s’agit là de domaines de compétence des États membres.
possible developments in current national pricing policies and transparency from all relevant actors, including industry, on costs, that could contribute to increased availability and accessibility of innovative medicinal products to patients, while fully respecting that these are areas under Member States’ competence.

2) à rédiger des textes relatifs aux principes et orientations concernant les meilleures pratiques en matière d'utilisation prudente des agents antimicrobiens en médecine humaine, compte tenu des politiques nationales et des exigences communautaires en matière d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que des textes relatifs à la qualité et au contenu du résumé des caractéristiques du produit (RDCP), qui sert de base à toutes les activités de promotion d'un agent antimicrobien, compte tenu, le cas échéant, des activités de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM).
2. to establish texts on principles and guidelines of best practice on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine having regard to national policies and to the Community requirements for market authorisation and on the quality and content of the Summary of Product Characteristics (SPC), which lays the basis for all promotional activities of an antimicrobial agent, having regard, where relevant, to the activities of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA).

2. observe que d'une façon générale, tant les politiques nationales menées jusqu'ici pour l'emploi que la politique structurelle de l'UE se sont révélées insuffisantes et difficiles à apprécier; constate qu'en dépit des efforts déployés par les autorités politiques et administratives nationales, et des ressources consacrées aux politiques de l'emploi, le chômage continue d'être le problème le plus grave auquel la société européenne est confrontée;
2. Observes that, in general, both national policies for employment which have been pursued hitherto and the European Union's structural policy have shown themselves to be inadequate and difficult to assess; notes that despite the efforts made by national political and administrative authorities and the resources devoted to employment policies, unemployment continues to be the most serious problem facing European society;

Deux types d'appuis sont prévus: a) soutenir l'expérimentation et assurer son évaluation, diffuser les leçons des bonnes pratiques et encourager l'information et la coopération et b) appuyer les politiques nationales dans ce domaine par le canal des fonds structurels et par d'autres politiques en vue de garantir la complémentarité entre les politiques nationales et l'action au niveau européen et de créer un cadre de référence européen commun.
Two types of support are foreseen - (a) helping experiments and their evaluation, circulating examples of good practice and encouraging information and cooperation; and (b) supporting national policies in this area via the Structural Funds and other policies, in order to ensure complementarity between national policies and European-level action and to create a common European frame of reference.