Traduction de «Patient porté manquant Fiche de données » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Patient porté manquant Fiche de données
Missing Patient Data Sheet

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Il y a des problèmes dans ce système, et il faut en être conscient : les dossiers des patients; les données parfois incomplètes sur le patient dans les fiches d'enregistrement des implants; la sous-déclaration des incidents malheureux; les communications avec les professionnels de la santé et les patients, car il ne s'agit pas d'une tâche facile.
There are challenges in this system and we should be aware of them, such as patient records; patient data on implant registry cards that might be incomplete; under-reporting of adverse events; and outreach to health care practitioners and patients, which is not an easy task.

Les fabricants ont également des données sur les patients provenant des fiches d'enregistrement des implants exigées pour les instruments réglementés.
Manufacturers also hold patient data from implant registration cards required for prescribed devices.

21. prie une nouvelle fois instamment la Commission de présenter dans les meilleurs délais une proposition législative qui impose d'ajouter à la notice d'un médicament une fiche récapitulative, qui présente des informations sous une forme lisible, bien visible et distincte du reste du texte de la notice et décrive de manière succincte les données relatives au médicament nécessaires au patient pour comprendre l'utilité et, le cas échéant, les risques du médicament et pour utiliser celui-ci de manière correcte et sûre, dont notamment des conseils pour une utilisation correcte et adéquate des antibiotiques;
21. Urges the Commission once again to present, as soon as possible, a legislative proposal for the mandatory addition of the drug-fact-box to the package leaflet; the information provided by the drug-fact-box should be presented in a form that is clearly legible, prominent and clearly distinguishable from the rest of the text; this drug-fact-box should contain a short description of the necessary facts concerning the medicine in order to enable the patient to understand the utility and possible risks of the medicinal product and in order to apply the medicinal product safely and in the right way; this includes inter alia advice on how to use antibiotics in the right and proper way;

Notre industrie considère l'article 5, qui porte sur la communication des données sur le patient et sur les renseignements fournis au patient, comme une exigence trop lourde et demandant trop de temps pour qu'on l'impose à un médecin qui a déjà beaucoup d'autres tâches cliniques et doit conseiller ses patients.
Clause 5, the patient data submission and patient education, we consider in our industry as a requirement that is overly burdensome and time-consuming to the medical practitioner who already has many other clinical and patient advisory tasks.

Cette étude porte sur une population de 12 millions de personnes à propos desquelles nous disposons de données rétrospectives couvrant environ les 15 dernières années. Cela nous permettra d'acquérir une très bonne compréhension des facteurs caractérisant l'apparition de la maladie et de sa progression au sein d'une vaste population, et particulièrement d'examiner l'efficacité des médicaments que prennent les patients.
With a population of 12 million people we have retrospective data on going back some 15 years, we'll be able to get a really good handle on the factors affecting the onset, the progression of the disease in a large population, and particularly looking at the effectiveness of the medications the patients are taking.

La liste des exemples de cette évolution des dispositifs interconnectés est sans fin: une voiture pourrait être capable de transmettre des informations sur ses différents sous-systèmes en vue d'un diagnostic et d'un entretien à distance grâce à des capteurs intégrés; un citoyen en déplacement pourrait recevoir des informations sur son smart phone à propos de la fermeture des portes et des rideaux chez lui ou même du contenu de son frigo, grâce à des capteurs installés à son domicile; une voiture pourrait contourner un éventuel embouteillage; un appareil personnel pourrait transmettre les dernières données sur la santé d'un patient éloigné à un système centralisé.
There are endless examples of this evolution of networked devices: a car may be able to report the status of its various subsystems for remote diagnosis and maintenance using communicating embedded sensors; people on the move may receive information on their smartphone about the status of their home's doors, shutters or even the contents of the fridge, transmitted by sensors in their home; a car may route you around a potential traffic jam; personal devices may convey the latest status of healthcare information of remotely cared patients to a central location.

La priorité doit être donnée à la mise en place des maillons manquants – pour l'essentiel, des sections transfrontalières et des goulets d'étranglement/contournements –, à la mise à jour des infrastructures existantes, au développement de terminaux multimodaux dans les ports maritimes et fluviaux et aux centres de regroupement logistique dans les villes.
It should focus on the completion of missing links – mainly cross-border sections and bottlenecks/bypasses – on the upgrading of existing infrastructure and on the development of multimodal terminals at sea and river ports and on city logistic consolidation centres.

3. Les États membres veillent à ce que les notifications d'erreurs de médication ou d'effets indésirables découlant d'une utilisation non conforme aux indications mentionnées dans l'autorisation portés à leur connaissance au titre de la notification des effets indésirables présumés des médicaments soient envoyées à la base de données Eudravigilance et mises à la disposition de leurs autorités nationales chargées de la sécurité des patients et des programmes indépendants de notification et de prévention des erreurs de médication.
3. The Member States shall ensure that reports of medication errors, or of the unintended effects of medicinal products used contrary to the indications covered by the authorisation, brought to their attention in the framework of suspected adverse reaction reporting for medicinal products are made available to the Eudravigilance database, to any authorities responsible for patient safety within that Member State and to independent programmes for the reporting and prevention of medication errors.

Il est à noter qu’aujourd’hui déjà, PRELEX préfigure cette approche: cette base de données ne contient aucun texte mais uniquement des fiches descriptives de l’état des procédures, complétées par les liens vers les collections d’actes préparatoires gérées par le Parlement, le Conseil, le Comité économique et social européen, le Comité des régions et l’OPOCE, vers les communiqués de presse du Service du Porte parole de la Commission et du Conseil ainsi que vers les rubriques du Bulletin de l’Union européenne.
It should be noted that PreLex has already anticipated this approach: this database does not contain any texts but is simply a detailed index on the state of procedures, supplemented by links to the collections of preparatory acts managed by Parliament, the Council, the Economic and Social Committee, the Committee of the Regions and the Official Publications Office, links to the press releases from the Commission and Council's Spokesperson's Office as well as links to articles from the Bulletin of the European Union.