Traduction de «Norme de bonnes pratiques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

norme de bonnes pratiques
international standard of good practice

norme de bonne pratique
standard of good practice

règles de bonne pratique de fabrication | règles de bonnes pratiques de fabrication | règles de bonne pratique | règles de bonnes pratiques | bonne pratique de fabrication | BPF | bonnes pratiques de fabrication | BPF
good manufacturing practices | GMP | good practices | good manufacturing practice

code de bonne conduite agricole | code de bonne pratique agricole | code de bonnes pratiques agricoles
code of good agricultural practice | code of good farming practice

bonne pratique environnementale [ pratique respectueuse de l'environnement | pratique saine pour l'environnment | bonne pratique écologique | pratique écologique saine ]
good environmental practice [ environmentally sound practice | sound environmental practice | ecologically sound practice | environmentally responsible practice | environmentally friendly practice | environmentally sensitive practice ]

bonne pratique clinique | bonnes pratiques cliniques | BPC [Abbr.]
Good Clinical Practice | GCP [Abbr.]

bonne pratique agricole | bonnes pratiques agricoles | BPA [Abbr.]
good agricultural practice | good agricultural practices | usual good farming practice | GAP [Abbr.]

respecter les bonnes pratiques d'hygiène | suivre des pratiques de travail hygiéniques
follow hygienic work practice | identify hygiene risks | follow hygienic work practices | implement hygiene policies

code de bonne pratique | code de pratique
code of practice | code of good practice

bonnes pratiques agricoles | BPA
good farming practices

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(ii) à l’égard de chaque activité qui, dans un pays participant, est effectuée dans un bâtiment reconnu, le nom de l’autorité réglementaire désignée aux termes du paragraphe C.01A.019(1) à l’égard de cette activité pour cette drogue, qui reconnaît ce bâtiment comme satisfaisant à ses normes de bonnes pratiques de fabrication qui ont trait à cette activité pour cette drogue,
(ii) in respect of each activity done in an MRA country at a recognized building, the name of the regulatory authority that is designated under subsection C.01A.019(1) in respect of that activity for that drug and that has recognized that building as meeting its good manufacturing practices standards in respect of that activity for that drug, and

f) une substance qui, compte tenu de sa viscosité, de sa tension de surface et de sa solubilité dans l’eau, présente un danger d’aspiration déterminé selon les normes de bonnes pratiques scientifiques généralement reconnues.
(f) a substance that has been determined to be an aspiration hazard based on its viscosity, surface tension and water solubility through the application of generally accepted standards of good scientific practices.

(v) tout autre essai ou méthode conforme aux normes de bonne pratique scientifique généralement reconnues à l’époque où l’essai a été effectué.
(v) any other test or method that is carried out in accordance with generally accepted standards of good scientific practice at the time the test is carried out.

Le Monténégro doit procéder rapidement à l’alignement complet de son cadre législatif dans ce domaine sur les normes et bonnes pratiques européennes, et commencer à se constituer un bilan pour ce qui est de la bonne mise en œuvre de la loi, y compris en ce qui concerne l’application de sanctions dissuasives lorsqu’il y a lieu.
Montenegro needs to rapidly bring its legislative framework in this area fully in line with European standards and best practice, as well as provide an initial track record on the correct implementation of the law, including application of deterrent sanctions where required.

Mais « Les normes acceptées à l'échelle internationale » sont celles de la Banque mondiale, du Canada, de l'EPA des États-Unis—ce sont les normes des bonnes pratiques acceptées sur le plan international.
But “internationally accepted standards” means World Bank standards, Canadian standards, U.S. EPA standards internationally accepted standards of good practice.

i) coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques, ainsi que le contrôle du respect des obligations en matière de pharmacovigilance;
(i) coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice, good clinical practice and the verification of compliance with pharmacovigilance obligations;

2. Dans le cas de médicaments importés de pays tiers, les autorités chargées de la surveillance sont les autorités compétentes du ou des États membres qui ont délivré à l'importateur l'autorisation visée à l'article 40, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, à moins que des accords appropriés aient été passés entre la Communauté et le pays exportateur pour que ces contrôles soient effectués dans le pays d'exportation et que le fabricant applique des normes de bonnes pratiques de fabrication au moins équivalentes à celles que prévoit la Communauté.
2. In the case of medicinal products imported from third countries, the supervisory authorities shall be the competent authorities of the Member State or Member States that granted the authorisation provided for in Article 40(3) of Directive 2001/83/EC to the importer, unless appropriate agreements have been made between the Community and the exporting country to ensure that those controls are carried out in the exporting country and that the manufacturer applies standards of good manufacturing practice at least equivalent to those laid down by the Community.

Les laboratoires doivent être accrédités conformément aux normes de bonnes pratiques de laboratoires, telles que les normes ISO.
Laboratories need to be accredited according norms on good laboratory practice, such as ISO.

e) coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques;
(e) coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice;

Lorsque des médicaments sont importés de pays tiers, les importateurs s'assurent qu'ils ont été fabriqués par des fabricants dûment autorisés et soumis à des normes de bonnes pratiques de fabrication au moins équivalentes à celles que prévoit la Communauté.
For medicinal products imported from third countries, the importer shall ensure that the medicinal products have been manufactured by manufacturers duly authorized and conforming to good manufacturing practice standards, at least equivalent to those laid down by the Community.