Vertaling van "Monographies de produits " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Monographies de produits
Product Monographs

Directives relatives aux monographies de produit et aux prospectus de conditionnement des drogues de l'annexe C
Guidelines for Product Monographs and Package Inserts for Schedule C Drugs

Étude sur l'utilité des monographies de produits - DGPS/SBSC Rapport
A Study on the Usefulness of the Product Monograph - HPB/HWC Report

confectionner des plats avec des produits laitiers et des produits à base d’œuf | confectionner des produits laitiers et des produits à base d’œufs à utiliser dans des plats | préparer des plats avec des produits laitiers et des produits à base d’œuf | préparer des produits laitiers et des produits à base d’œufs à utiliser dans des plats
prepare egg products to be used in a dish | separate eggs according to recipe | beat eggs | prepare egg products for use in a dish

monographie de pharmacopée européenne
monograph of the European Pharmacopoeia

monographies nationales
national monographs

description d'emploi | monographie professionnelle
job description | JD [Abbr.]

monographie
monograph

dessinateur en conception de produits industriels | dessinateur produits industriels | dessinateur en conception de produits industriels/dessinatrice en conception de produits industriels | dessinatrice produits industriels
product development engineering drafting specialist | product development engineering draftsperson | product development engineering drafter | product development engineering drafting consultant

gérante de magasin de parfums et produits de beauté | responsable de magasin de parfums et produits de beauté | gérant de magasin de parfums et produits de beauté | gérant de magasin de parfums et produits de beauté/gérante de magasin de parfums et produits de beauté
cosmetics and toilet articles store manager | perfume store manager | cosmetics and perfume shop manager | make-up and cosmetics shop manager

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Par conséquent, s'il existe une monographie qui fait référence en médecine traditionnelle chinoise et si la formule et les produits figurent dans cette monographie, le produit devra faire l'objet d'une notification après la mise en marché, alors que s'il s'agit d'une forme très concentrée de ma huang qui ne figure pas dans la monographie et qui ne fait l'objet d'aucune référence traditionnelle, il devrait être soumis à un examen avant la mise en marché.
Therefore, with the monograph that is a recognized reference among the traditional Chinese medical paradigm, if the formula and the products are recorded in that monograph, it should be subject to post-marketing notification, where if a combination or a very highly concentrated form of ma huang is not included in the monograph and there is no traditional reference, it should be subject to pre-market evaluation.

C'est la raison pour laquelle nous avons également indiqué que nous aimerions voir l'étiquette et la monographie du produit que Santé Canada approuve, afin d'avoir l'assurance que, lorsqu'un patient se rend à la pharmacie, les médicaments sur ordonnance et la notice d'informations qu'on lui donne correspondent bien, en langage clair, à l'étiquette et à la monographie du produit qu'a approuvées Santé Canada.
That's why we also pointed out that we'd like to see the product label and monograph that Health Canada approves to ensure that when a patient goes to their local pharmacy and gets their prescription and perhaps an information sheet, it mirrors in plain language the Health Canada approved product label and monograph.

Il avait essentiellement dit, comme certains membres du comité s'en souviendront peut-être, qu'il est très important de s'assurer que les monographies de produits sont objectives et ne sont pas influencées par les efforts de marketing des sociétés pharmaceutiques. Il estimait donc que les monographies devaient faire l'objet d'un examen indépendant.
Basically he said, as people on the committee might remember, that it's very important to ensure that product monographs are objective and are not influenced by pharmaceutical marketing, and that basically there should be an independent review of these monographs.

Les produits devraient respecter les normes de qualité des monographies pertinentes de la pharmacopée européenne ou celles de la pharmacopée d'un État membre.
Products should comply with quality standards in relevant European Pharmacopoeia monographs or those in the pharmacopoeia of a Member State.

Permettez-moi d’expliquer brièvement cette distinction. Dans le cas des produits phytopharmaceutiques "à usage médical bien établi" , les preuves sous-jacentes à une demande d’enregistrement peuvent être fournies par des monographies qui représentent l’état général des connaissances.
Let me briefly explain the significance of this distinction: in the case of phytopharmaceuticals with well-established use, monographs containing generally available data can be presented as evidence for an application.

Permettez-moi d’expliquer brièvement cette distinction. Dans le cas des produits phytopharmaceutiques "à usage médical bien établi", les preuves sous-jacentes à une demande d’enregistrement peuvent être fournies par des monographies qui représentent l’état général des connaissances.
Let me briefly explain the significance of this distinction: in the case of phytopharmaceuticals with well-established use, monographs containing generally available data can be presented as evidence for an application.

Outre les produits phytopharmaceutiques courants, dont l'efficacité et l'innocuité sont généralement garanties par des monographies, il existe sur le marché des produits phytopharmaceutiques qui font état d'indications clairement définies sur la base de données scientifiques propres.
In addition to well established herbal medicinal products, whose effectiveness and harmlessness are generally certified by monographs, there are herbal medicinal products on the market which lay claim to clearly defined indications on the basis of their own scientific data.

- d'une substance active décrite dans la Pharmacopée européenne ou dans la pharmacopée d'un État membre lorsqu'elle est produite selon une méthode susceptible de laisser des impuretés non mentionnées dans les monographies d'une des pharmacopées et pour lesquelles les monographies ne permettent pas un contrôle adéquat de la qualité,
- an active substance described in the European Pharmacopoeia or in the pharmacopoeia of a Member State when prepared by a method liable to leave impurities not mentioned in the pharmacopoeial monograph and for which the monograph is inappropriate to adequately control its quality,

Concernant les effets secondaires auxquels s'exposent les personnes qui prennent de la méfloquine (lariam), un médicament contre la malaria : a) où en est exactement l'étude clinique sur la méfloquine (lariam) annoncée par le ministère de la Défense nationale en 1997, y compris le programme des essais, les critères de sélection des sujets, le nombre de sujets recrutés jusqu'à maintenant et les centres participants; b) a-t-on procédé à un examen des effets secondaires observés dans les forces australiennes, britanniques et hollandaises et, le cas échéant, quels en sont les résultats et les recommandations, et quelles mesures ont été prises pour mettre en oeuvre les recommandations; c) concernant la méfloquine (lariam) utilisée comme prophylactique par les troupes canadiennes déployées en Somalie, quelle était la nature des enquêtes menées par le ministère de la Santé (Direction générale de la protection de la santé) en octobre 1997 sur le défaut du fabricant de bien superviser l'étude sur le contrôle de l'innocuité du lariam et de s'y conformer, et sur le défaut du ministère de la Défense nationale de respecter ses obligations en vertu de cette étude; d) concernant la méfloquine (lariam) utilisée comme prophylactique par les troupes canadiennes déployées en Somalie, quels ont été les résultats des enquêtes menées par le ministère de la Santé (Direction générale de la protection de la santé) en octobre 1997 sur le défaut du fabricant de bien superviser l'étude sur le contrôle de l'innocuité du lariam et de s'y conformer, et sur le défaut du ministère de la Défense nationale de respecter ses obligations en vertu de cette étude; e) quelle est la date de la notice d'accompagnement de la méfloquine (lariam) utilisée aujourd'hui au Canada; f) quelle est la date de la monographie de la méfloquine (lariam) utilisée aujourd'hui au Canada; g) a-t-on procédé à un examen de la notice d'accompagnement de la méfloquine (lariam) et des renseignements d'ordonnance en usage en ...
With reference to the side effects experienced by those taking the anti-malarial drug mefloquine (Lariam): (a) provide a detailed update on the clinical study of mefloquine (Lariam) announced by the Department of National Defence in 1997, including trial design, subject inclusion/exclusion criteria, numbers of study subjects recruited to date and participating centres; (b) have reviews been undertaken of the side effects experienced by the Australian, British and Dutch forces, if so what were the results and recommendations, and what steps have been undertaken to implement these recommendations; (c) with regard to the mefloquine (Lariam) used for the prophylaxis of Canadian troops deployed to Somalia, what was the nature of the Department of Health's Health Protection Branch investigations in October 1997 into the failure of the manufacturer to properly supervise and ensure compliance with the Lariam safety monitoring study and the failure of the Department of National Defence to comply with its obligations under the safety monitoring study; (d) with regard to the mefloquine (Lariam) used for the prophylaxis of Canadian troops deployed to Somalia, what was the outcome of the Department of Health's Health Protection Branch investigations in October 1997 into the failure of the manufacturer to properly supervise and ensure compliance with the Lariam safety monitoring study and the failure of the Department of National Defence to comply with its obligations under the safety monitoring study; (e) what is the date of the insert in the mefloquine (Lariam) package used in Canada today; (f) what is the date of the product monograph for mefloquine (Lariam) used in Canada today; (g) have reviews been undertaken of the insert in the mefloquine (Lariam) package and the prescribing information used in Australia, if so what were the results and recommendations of the reviews, and what steps have been taken to implement the recommendations; (h) have reviews been undertaken ...

En outre, les monographies de produit, qu'on peut consulter dans la base de données sur les produits pharmaceutiques, fournissent l'essentiel des résultats en termes d'avantages et de risques de ces produits.
Also, the product monographs, which are on our searchable drug product database, provide, basically, the results, in terms of the benefits and the risks, of those particular products.