Traduction de «Matière pharmaceutique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

matière pharmaceutique
pharmaceutical matter

matière première | matière première à usage pharmaceutique
raw material

opératrice technique de production en industrie pharmaceutique | technicien de fabrication en industrie pharmaceutique | opérateur de fabrication en industrie pharmaceutique/opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique | technicienne de fabrication en industrie pharmaceutique
pill production worker | tablet making machine operator | piling machine operator | pill maker operator

ingénieur génie des procédés pharmaceutiques | ingénieure génie des procédés pharmaceutiques | ingénieur procédés pharmaceutiques/ingénieure procédés pharmaceutiques | ingénieure procédés pharmaceutiques
pharmaceutical manufacturing engineer | pharmaceutical technology engineering expert | biotechnology engineer | pharmaceutical engineer

Rôle des secteur public et privé dans le domaine pharmaceutique. Incidences sur l'équité en matière d'accès et sur l'usage rationnel des médicaments [ Programme d'Action OMS pour les Médicaments essentiels. Rôles des secteurs public et privé dans le domaine pharmaceutique ]
Public-private roles in the pharmaceutical sector : implications for equitable access and national use [ WHO Action Programme on Essential Drugs. Public-private roles in the pharmaceutical sector ]

Groupe d'experts no16: récipients en matière plastique pour usage pharmaceutique
Group of Experts No16: Plastic Containers for Pharmaceutical Use

négociant grossiste en produits pharmaceutiques | négociant grossiste en produits pharmaceutiques/négociante grossiste en produits pharmaceutiques | négociante grossiste en produits pharmaceutiques
assistant wholesale merchant in pharmaceutical goods | senior wholesale merchant in pharmaceutical goods | business to business sales consultant in pharmaceutical goods | wholesale merchant in pharmaceutical goods

produit pharmaceutique [ désinfectant | préparation pharmaceutique | spécialité pharmaceutique ]
pharmaceutical product [ disinfectant | pharmaceutical preparation | pharmaceutical speciality ]

établissement pharmaceutique [ entreprise pharmaceutique | société pharmaceutique | laboratoire pharmaceutique ]
drug company [ prescription-drug company | pharmaceutical company | pharmaceutical firm ]

association des industries pharmaceutiques | association des producteurs pharmaceutiques
Pharmaceutical Manufacturers' Association | PMA [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

La mise en place d'un instrument juridique international, sous la forme d'une convention, est indispensable pour instituer de nouvelles dispositions légales, avec en particulier la création d'une nouvelle infraction en matière pharmaceutique, pour instaurer des sanctions expressément applicables à la contrefaçon et aux atteintes portées à la qualité des médicaments et pour définir les règles de compétence propres à permettre aux victimes de la criminalité pharmaceutique de faire valoir leurs intérêts.
An international legal instrument is needed, in the form of a convention, designed to introduce new legislation including a new offence relating to pharmaceutical crime, to establish specific penalties for counterfeiting and impairing the quality of medicines and lay down rules governing jurisdiction allowing the interests of victims of pharmaceutical crime to be taken into account.

2. Lorsqu’ils préparent le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché, les demandeurs prennent également en considération l’état actuel des connaissances sur les médicaments vétérinaires et les lignes directrices scientifiques relatives à la qualité, à la sécurité et à l’efficacité des médicaments vétérinaires adoptées par l’Agence européenne des médicaments (“l’Agence”), ainsi que les autres lignes directrices communautaires en matière pharmaceutique publiées par la Commission dans les différents volumes de La réglementation des médicaments dans l’Union européenne.
2. In assembling the dossier for application for marketing authorisation, applicants shall also take into account the current state of veterinary medicinal knowledge and the scientific guidelines relating to the quality, safety and efficacy of veterinary medicinal products published by the European Medicines Agency (Agency) and the other pharmaceutical Community guidelines published by the Commission in different volumes of The rules governing medicinal products in the European Union.

- les dispositions relatives à la protection des droits de propriété intellectuelle ne soient pas utilisées dans le but de déjouer la concurrence légitime représentée par les fournisseurs de médicaments génériques et/ou d’empêcher les organismes gouvernementaux d’acquérir des médicaments génériques; rapport soit fait régulièrement devant le Parlement sur l’incidence de l’adhésion au PCT au niveau du dépôt des demandes de brevets pharmaceutiques (médicaments et procédures) dans les États du Cariforum et en ce qui concerne le volume des contentieux en la matière; l'exécution des engagements à des transferts de technologies prévus par l'accord fasse l'objet de rapports réguliers; il ne soit pas tenté d'imposer des normes harmonisées en matière de droits de propriété intellectuelle qui seraient inadaptées au niveau de développement des États du Cariforum; une aide soit accordée aux pays du Cariforum afin qu'ils surveillent les comportements anticoncurrentiels dans le secteur des produits pharmaceutiques;
- that the provisions regarding enforcement of intellectual property rights will not be used to thwart legitimate competition from generic pharmaceutical suppliers, and/or to inhibit government purchasing entities from acquiring generic supplies; regularly reports to the Parliament on the impact of PCT adherence on the level of patent filings for pharmaceutical products and processes in the CARIFORUM countries, as well as on the corresponding volume of litigation; regular reports on the implementation of the technology transfer commitments in the agreement; not to seek to impose harmonized IPRs standards that are inappropriate to the level of development of the CARIFORUM States; assistance to CARIFORUM countries to monitor against anticompetitive conduct in the pharmaceutical sector;

Une denrée alimentaire ou un complément alimentaire portant une allégation relative à une fonction physiologique, qui sont pleinement conformes au présent règlement peuvent néanmoins être désignés par les autorités nationales comme étant un médicament, en raison de la modification récente des articles 1, paragraphe 1, et 2, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, qui accorde à la législation en matière pharmaceutique la préséance sur la législation en matière alimentaire.
A food or food supplement which makes a claim relating to a person's physiological function which fully complies with this regulation may nevertheless be adjudged by national authorities to be a medicine due to the recent amendment of Articles 1(2) and 2(2) of Directive 2001/83/EC, which gives pharmaceutical legislation precedence over food legislation.

L'initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants répond à la communication de la Commission du 1er juillet 2003 intitulée «Renforcer l'industrie pharmaceutique européenne dans l'intérêt des patients — Propositions d'action» et notamment à la recommandation relative à l'accès aux médicaments innovants en vue d'assurer le développement d'un secteur pharmaceutique compétitif basé sur l'innovation.
The Joint Technology Initiative on Innovative Medicines responds to the Commission Communication of 1 July 2003‘A Stronger European-based Pharmaceutical Industry for the Benefit of the Patient — A Call for Action’ and in particular to the recommendation regarding access to innovative medicines to secure the development of a competitive innovative-based industry.

Une telle évaluation doit être faite par l'autorité compétente en matière pharmaceutique.
Such an evaluation should be made by the pharmaceutical drug authority.

Dans le domaine des systèmes de santé, un réseau d'autorités et d'institutions compétentes en matière pharmaceutique a été mis en place pour échanger des informations sur la tarification et le remboursement des produits pharmaceutiques.
In the area of health systems, a network of authorities and institutions involved in pharmaceutical affairs was set up to exchange information on pharmaceutical pricing and reimbursement information.

(3) considérant que cette procédure d'homologation s'applique à tous les produits pharmaceutiques mis sur le marché communautaire quelle que soit l'origine du produit ou des matières premières qu'il contient; que, par conséquent, la conformité à la législation communautaire des produits pharmaceutiques, matières premières et produits intermédiaires qui sont importés dans la Communauté en vue de la fabrication de produits pharmaceutiques est systématiquement contrôlée et vérifiée;
(3) Whereas this approval procedure applies to all medicinal products to be placed on the market in the Community, notwithstanding the origin of the product or the raw materials contained therein; whereas, thereby, the compliance with Community law of medicinal products, starting materials and intermediate products which are imported into the Community to be used in the manufacture of medicinal products is systematically controlled and checked;

(12) considérant que le comité des spécialités pharmaceutiques a été consulté le 16 avril 1996; que des mesures relatives à la source des matériels et à leur traitement avaient déjà été introduites dans le secteur pharmaceutique; que toute spécialité pharmaceutique est soumise, avant sa mise sur le marché, à une procédure d'approbation dans le cadre de laquelle le procédé de traitement de toute matière première est évalué; que, à la demande de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments, tous les titulaires d'une autorisation communautaire de mise sur le marché, ou les demandeurs disposant d'un avis favorable du comité des spécialités pharmaceutiques ou du comité des médicaments vétérinaires, ont confirmé que les produits concernés ne contiennent pas de tissus bovins originaires du Royaume-Uni;
(12) Whereas the Committee for Proprietary Medicinal Products was consulted on 16 April 1996; whereas the pharmaceutical sector had already introduced measures relating to the sourcing of materials and their treatment; whereas every medicinal product undergoes a pre-marketing approval before it is placed on the market by virtue of which the treatment process of any raw material is evaluated; whereas at the request of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, all Community marketing authorisation holders, or applicants with a positive opinion from the Committee for Proprietary Medicinal Products or the Committee for Veterinary Medicinal Products, have confirmed that the products concerned do not contain bovine tissue of United Kingdom origin;

94. appelle l'attention sur le fait que la décision du 30.7.1997 relative aux matières à risque présente des lacunes et est susceptible d'améliorations en ce qui concerne l'approche des produits pharmaceutiques; il y a lieu de résoudre le plus rapidement possible les problèmes d'approvisionnement potentiels et les impondérabilités juridiques que cette décision a entraînés pour les produits pharmaceutiques et les méthodes de diagnostic;
94. Points out that the decision on risk material of 30 July 1997 contains loopholes and must be rectified with regard to the arrangements for pharmaceutical products; the potential supply problems and legal uncertainties in the case of pharmaceuticals and diagnostic processes resulting from that Commission decision must be remedied as soon as possible;