(48) Il convient, pour mieux protéger la santé et mieux préserver la sécurité des dispositifs présents sur le marché, d'améliorer l'efficacité du système de vigilance relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro par la création d'un portail européen centralisé permettant de signaler, dans l'Union européenne et en dehors, les incidents graves et les mesures correctives de sécurité prises.
(48) In order to better protect health and safety regarding devices on the market, the vigilance system for in vitro diagnostic medical devices should be made more effective by creating a central portal at Union level for reporting serious incidents and field safety corrective actions within and outside the Union .