Vertaling van "EudraCT " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

base de données de l'UE sur les essais cliniques | EudraCT [Abbr.]
EU Database on Clinical Trials | European Clinical Trials Database | EudraCT [Abbr.]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

La majeure partie de la recherche dans les thérapies innovantes est menée par des petites entreprises et des entités sans but lucratif, qui représentent près de 70 % des commanditaires d’essais cliniques de MTI notifiés via EudraCT, alors que les grandes entreprises pharmaceutiques prennent en charge moins de 2 % de l’ensemble des essais.
The majority of research in advanced therapies is conducted by small companies and entities that operate on a non-for-profit basis. Thus, almost 70% of sponsors for clinical trials on ATMPs reported in EudraCT are non-for-profit organisations or SME's; big pharmaceutical companies accounting for less than 2% of all sponsorships.

Par exemple, jusqu’à 250 MTI différents ont été notifiés dans la base de données EudraCT[3] entre 2004 et 2010.
Specifically, up to 250 distinct ATMPs were reported in the EudraCT[3] during the period 2004-2010.

La base de données de l’UE sur les essais cliniques, EudraCT, en a enregistré près de 250 entre 2004 et 2010.
The EU’s clinical trials database, EudraCT, recorded up to 250 between 2004 and 2010.

L'Agence est considérée comme responsable du traitement pour la base de données de l'Union et est chargée d'éviter les doubles emplois inutiles entre cette dernière et les bases de données EudraCT et Eudravigilance .
The Agency shall be considered to be the controller of the EU database and shall be responsible for avoiding unnecessary duplication between the EU database and the EudraCT and Eudravigilance databases.

3. Le résumé des rapports européens publics d'évaluation, visé à l'article 13 du règlement (CE) n° 726/2004, est mis en hyperlien avec les études correspondantes dans la base de données européenne sur les essais cliniques (ci-aprés dénommée “base de données EudraCT”), visée à l'article 11 de la directive 2001/20/CE.
3. The summary of the European Public Assessment Reports referred to in Article 13 of Regulation (EC) No 726/2004 shall be hyperlinked with the corresponding studies in the European database on information about clinical trials (the “EudraCT database”) provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC.

1 ter. Le résumé des rapports européens publics d'évaluation, visé à l'article 13 du règlement (CE) n° 726/2004, est mis en hyperlien avec les études correspondantes dans la base de données sur les essais cliniques, visée à l'article 11 de la directive 2001/20/CE (ci-après "la base de données EudraCT").
1b. The summary of the European Public Assessment Reports referred to in Article 13 of Regulation (EC) No 726/2004 shall be hyperlinked with the corresponding studies in the clinical trials database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC (hereinafter ‘the EudraCT database’).

En mars 2011, la base de données de l’Union européenne sur les essais cliniques (EudraCT) a été modifiée et mise à la disposition du grand public via le site «clinicaltrialregister.eu» s’agissant des informations relatives au protocole des essais pédiatriques inclus dans les plans d’investigation pédiatrique ou fournies en vertu de l’article 46.
In March 2011, the European Union Database on Clinical Trials (EudraCT) was modified and made publicly accessible via the public website ‘clinicaltrialregister.eu’, for protocol-related information on paediatric trials included in paediatric investigation plans or submitted under Article 46.

T. considérant qu'EudraCT, la base européenne de données sur les essais cliniques de l'Agence européenne des médicaments, n'est pas accessible au public, et que les patients éprouvent des difficultés à trouver des essais répondant à leur situation particulière,
T. whereas EudraCT, the European database for clinical trials at the European Medicines Agency (EMEA), is not open to the general public, and patients have difficulty in locating trials that address their specific condition,

S. considérant qu'EudraCT, la base européenne de données sur les essais cliniques de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM), n'est pas accessible au public, et que les patients éprouvent des difficultés à trouver des essais répondant à leur situation particulière,
S. whereas EudraCT, the European database for clinical trials at the EMEA, is not open to the general public, and patients have difficulty in locating trials that address their specific condition,