Traduction de «Base de données du Programme des médicaments » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

base de données européenne sur les médicaments | EudraPharm [Abbr.]
European Pharmaceutical Products database | EPh [Abbr.] | EudraPharm [Abbr.]

Base de données du Programme des médicaments
Drug Program Database

programme de gestion de base de données à tables [ programme de gestion de base de données orienté tables ]
table-oriented database management program

système de collecte de données sur l'utilisation des ressources dans les programmes correctionnels [ système de collecte de données sur les ressources affectées aux programmes correctionnels | système de collecte de données sur les ressources disponibles pour les programmes correctionnels | système de base de données des ressources affectées aux programmes ]
Program Resource Data Base Collection System

programme de contrôle de reprise de la base de données
data base recovery control

base de données informatisées sur les programmes | PIDB [Abbr.]
programme information data base | PIDB [Abbr.]

sous-programmes de gestion de bases de données
database management routines

programme de base de données
data base program

programme de gestion de transactions et de bases de données sous DPPX
DPPX data base and transaction management system | DPPX/DTMS

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

1. L’Agence met en place et gère une base de données de l’Union sur les médicaments vétérinaires («base de données sur les médicaments»).
1. A Union database on veterinary medicinal products (‘product database’) shall be set up and maintained by the Agency.

1. L’Agence met en place et gère, en collaboration avec les États membres et la Commission, une base de données et un réseau de traitement de données (ci-après dénommés “base de données Eudravigilance”) en vue de rassembler des informations sur la pharmacovigilance des médicaments autorisés dans l’Union et de permettre aux autorités compétentes d’y avoir accès simultanément et de les partager.
1. The Agency shall, in collaboration with the Member States and the Commission, set up and maintain a database and data processing network (hereinafter the “Eudravigilance database”) to collate pharmacovigilance information regarding medicinal products authorised in the Union and to allow competent authorities to access that information simultaneously and to share it.

4. À la demande du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché dont les intérêts ou la situation juridique sont touchés par les mesures visées au paragraphe 1, les autorités compétentes précisent les données et critères objectifs sur la base desquels les mesures concernant le médicament ont été prises.
4. At the request of the marketing authorisation holder whose interests or legal position are affected by the measures referred to in paragraph 1, the competent authorities shall specify the objective data and criteria on the basis of which these measures have been taken with respect to its medicinal product.

3. La base de données de l'Union soutient l'enregistrement et la soumission, dans le dictionnaire de l'Union des médicaments et des substances actives contenu dans la base de données Eudravigilance, de toutes les données sur des médicaments n'ayant pas reçu d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union et de substances qui ne sont pas autorisées en tant que composant d'un médicament au sein de l'Union, qui sont nécessaires à la mise à jour de ce dictionnaire.
3. The EU database shall support the recording and submission to the Medicinal Product Dictionary, contained in the Eudravigilance database, of all the data on medicinal products without a marketing authorisation in the Union and substances not authorised as part of a medicinal product in the Union, that are necessary for the maintenance of that dictionary.

Cet avertissement comprend également un lien avec la base de données EudraPharm sur les médicaments.
A link to the EudraPharm database on medicinal products shall also be included in that notification.

Les JAA gèrent notamment la base de données du programme SAFA, facilitent la formation harmonisée des inspecteurs et du personnel participant au programme et assurent l’élaboration de procédures et de propositions visant à améliorer le programme et ses outils ainsi que le bilan des informations recueillies.
In particular, the JAA manages the SAFA database, facilitates the harmonised training of inspectors and personnel participating in the programme, and ensures the development of procedures and proposals for improving the programme and its tools and the reporting on the information gathered.

b) à réaliser des actions complémentaires, à l'initiative de la Commission européenne, telles que des études, l'établissement d'indicateurs, la collecte de données, des statistiques ventilées par sexe et par âge, des séminaires et des réunions d'experts, ou d'autres activités visant à enrichir la base de connaissances du programme et à diffuser les informations obtenues dans le cadre de ce dernier.
b) to implement complementary actions, on the initiative of the Commission, such as studies, the formulation of indicators, data gathering, statistics broken down by gender and by age, seminars, and meetings of experts or other activities to reinforce the programme's knowledge base and to disseminate the information obtained under this programme.

Lors de la discussion sur la proposition de décision, annoncée par la Commission pour le début de 2004, et visant à établir un nouveau programme-cadre en faveur de l'action communautaire en matière de culture, un débat plus approfondi devra être engagé entre les institutions compétentes en la matière, sur base d'un rapport d'évaluation complet et détaillé, mis à jour par la Commission, lequel devra permettre de juger et, le cas échéant, de modifier les orientations et données de base de ce nouveau programme.
When discussing the proposal for a decision seeking to establish a new framework programme for Community action on culture, announced by the Commission for early 2004, a more wide-ranging debate should be launched between the competent institutions on the basis of a full and detailed report, updated by the Commission, as a basis for determining and, if necessary, amending the guidelines and basic data for this new programme.

Mais quelle meilleure information que de rendre accessible au public la base de données comprenant tous les médicaments enregistrés à l'Agence, assortie du rapport d'évaluation les concernant, des raisons de leur autorisation ou de leur rejet et de la notice explicative sur les résultats des essais cliniques, qu'ils soient positifs ou négatifs ?
What better information can we give than to make available to the public the database containing all the medicinal products registered at the Agency, together with the evaluation report on these products, the reasons for their authorisation or their rejection and the explanatory leaflet on the results of clinical trials, be they positive or negative?