Vertaling van "Antigène vaccinant " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

antigène de vaccination | antigène vaccinant
vaccinating antigen

Dossier Permanent de l'Antigène Vaccinant | DPAV [Abbr.]
Vaccine Antigen Master File | VAMF [Abbr.]

vaccin multi-antigènes
multiantigen vaccine

vaccin thérapeutique contenant des antigènes de mélanome
therapeutic vaccine containing melanoma antigens

antigène HBs [ antigène de surface de l'hépatite B | antigène de surface du VHB | antigène Australie | antigène de surface ]
hepatitis B surface antigen [ HBSAg,HBsAg | Australia antigen | Au antigen | hepatitis-associated antigen | HAA antigen | serum-hepatitis antigen | SH antigen | HBV surface antigen ]

vaccin antityphoparatyphoïdique [ vaccin antitparatyphoïdique | vaccin antityphoïdique | vaccin paratyphoïdique | vaccin tab | vaccin typhoïdique | vaccin typhoparatyphoïdique ]
typhoid-paratyphoid vaccine [ paratyphoid vaccine | typhoid vaccine ]

vaccin contre la diarrhée du voyageur | vaccin contre la diarrhée des voyageurs | vaccin contre la turista | vaccin contre la tourista | vaccin antiturista | vaccin antitourista
traveler's diarrhea vaccine | travelers' diarrhea vaccine

vaccin BCG | vaccin de Calmette | vaccin bacille de Calmette-Guérin | vaccin bilié de Calmette-Guérin | vaccin de Calmette et Guérin | vaccin antituberculeux
BCG vaccine | tuberculosis vaccine | Calmette's vaccine | Calmette-Guérin vaccine | bacillus Calmette-Guérin vaccine

antigène nucléocapsidique | antigène HBc | antigène capsidique | antigène de la nucléocapside
core antigen

seringue préremplie de 0,5 mL avec une suspension injectable d'antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant 10 microgrammes, anatoxine diphtérique 30 UI, anatoxine tétanique 40 UI, vaccin acellulaire contre la coqueluche 25 microgrames
Recombinant hepatitis B virus surface antigen 10micrograms/diphtheria toxoid 30 iu/tetanus toxoid 40 iu/acellular pertussis 25micrograms injection solution 0.5mL prefilled syringe

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Pour simplifier les procédures existantes d’évaluation des vaccins vétérinaires, qu’il s’agisse de l’octroi d’une première autorisation de mise sur le marché ou de modifications ultérieures de l’autorisation résultant de changements dans le procédé de fabrication et dans le contrôle des antigènes intervenant dans les vaccins combinés, il conviendrait d’introduire un nouveau système fondé sur le concept de dossier permanent de l’antigène vaccinant (DPAV) pour les vaccins comprenant plusieurs antigènes.
In order to simplify current procedures for the assessment of veterinary vaccines, both for the granting of a first marketing authorisation and for the subsequent changes to it due to modifications to the manufacturing process and testing of individual antigens involved in combined vaccines, a new system based on the concept of a master file (Vaccine Antigen Master File, VAMF) should be introduced for vaccines which involve several antigens.

Aux fins de la présente annexe, on entend par dossier permanent de l’antigène vaccinant une partie autonome du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’un vaccin, qui contient toutes les informations pertinentes concernant la qualité de chacune des substances actives composant ce médicament vétérinaire.
For the purpose of this Annex, a Vaccine Antigen Master File means a stand-alone part of the marketing authorisation application dossier for a vaccine, which contains all relevant information on quality concerning each of the active substances, which are part of this veterinary medicinal product.

La procédure de dépôt et d’évaluation du dossier permanent de l’antigène vaccinant devra respecter les lignes directrices publiées par la Commission dans La réglementation des médicaments dans l’Union européenne, volume 6B, avis aux demandeurs.
The procedure for the submission and evaluation of a vaccine antigen master file shall follow the guidance published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 6B, Notice to Applicants.

Des lignes directrices scientifiques relatives au dépôt et à l’évaluation du dossier permanent de l’antigène vaccinant seront adoptées par l’Agence.
Scientific guidelines for the submission and evaluation of a vaccine antigen master file shall be adopted by the Agency.

Pour les médicaments vétérinaires immunologiques particuliers et par dérogation aux dispositions du titre II, deuxième partie, section C, sur les substances actives, le concept de dossier permanent de l’antigène vaccinant est introduit.
For particular immunological veterinary medicinal products and by derogation from the provisions of Title II, Part 2 Section C on active substances, the concept of a Vaccine Antigen Master File is introduced.

Sont inclus les avis relatifs à des médicaments à usage compassionnel, les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et les évaluations des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l’antigène vaccinant.
This includes any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.

Sont inclus les avis relatifs à des médicaments à usage compassionnel, les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et les évaluations des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
This includes any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.

Sont inclus les évaluations de médicaments traditionnels à base de plantes, les avis relatifs à des médicaments à usage compassionnel, les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et les évaluations des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l’antigène vaccinant.
This includes any evaluation of traditional herbal medicinal products, any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.

Sont inclus les évaluations de médicaments traditionnels à base de plantes, les avis relatifs à des médicaments à usage compassionnel, les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et les évaluations des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
This includes any evaluation of traditional herbal medicinal products, any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.

29. souligne une nouvelle fois à l'intention de la Commission la nécessité d'un soutien financier en matière de vaccination de l'enfance, destiné aux besoins urgents en vaccins combinant les antigènes contre les maladies suivantes : diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B et méningite provoquée par Haemophilus Influezae type B;
29. Calls once more on the Commission to ensure financial support for the vaccination of children, targeted on urgent needs regarding vaccines combining antigens against the following diseases: diphtheria, tetanus, whooping-cough, hepatitis B and Haemophilus Influenzae type B meningitis;