Traduction de «Accès accéléré aux médicaments » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

accès accéléré aux médicaments
early drug access

groupe d'experts sur l'accès rapide et sûr aux médicaments pour les patients | STAMP [Abbr.]
Expert Group on Safe and Timely Access to Medicines for Patients | STAMP [Abbr.]

Essais cliniques et accès spécial aux médicaments
Clinical Trials and Special Access Program

Loi modifiant la Loi sur les brevets (enquêtes sur l'accès gratuit aux médicaments pour les personnes gravement malades)
An Act to amend the Patent Act (investigations regarding the making of medicines available at no charge to the seriously ill)

accès compassionnel aux médicaments expérimentaux
compassionate access to experimental drugs

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- Accélérer et étendre l'action de l'Union européenne dans le domaine des maladies transmissibles, notamment en soutenant l'accès à des médicaments à tarification échelonnée et en contribuant à la prévention par l'éducation.
- Accelerate and extend European Union action on communicable diseases, notably by supporting access to, and tiered pricing of medicines, and by supporting prevention through education.

Le présent règlement devrait prévoir des mesures visant à garantir un accès aussi large que possible de la population communautaire aux nouveaux médicaments testés et adaptés à un usage pédiatrique, et à réduire au minimum le risque que des récompenses et incitations communautaires soient accordées en excluant certaines parties de la population pédiatrique communautaire de l'accès à un médicament nouvellement autorisé.
This Regulation should include measures to maximise access by the Community population to new medicinal products tested and adapted for paediatric use, and to minimise the chance of Community-wide rewards and incentives being granted without sections of the Community paediatric population benefiting from the availability of a newly authorised medicine.

Si le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché compte retirer du marché un médicament de cette nature, des dispositions devraient être prévues pour permettre à la population pédiatrique de continuer d'avoir accès à ce médicament.
If a marketing authorisation holder intends to withdraw such a medicinal product from the market then arrangements should be in place so that the paediatric population can continue to have access to the medicinal product in question.

Le manque de coordination entre les États membres sur le plan des méthodologies et des critères à appliquer pour prendre des décisions concernant la tarification et le remboursement des médicaments est source d’incohérences et retarde l’accès à des médicaments innovants.
The lack of coordination between Member States on methodologies and criteria for taking decisions on pricing/reimbursement of medicinal products causes incoherencies and delays in access to innovative medicines.

Parmi les exemples d'accords facultatifs, citons ceux qui ont été passés entre six entreprises et pays participants en vue de fournir des médicaments antirétroviraux, grâce à l'initiative soutenue par l'ONU sur un accès accéléré aux médicaments (lancée en 2000 et couvrant à ce jour environ 1% des personnes nécessitant un traitement), les accords entre l'entreprise pharmaceutique Novartis, l'Afrique du Sud et l'OMS sur l'échelonnement des prix du Coartem (médicament contre le paludisme), actuellement en phase pilote (24 000 personnes couvertes) ainsi qu'un partenariat sur le point d'être mis en oeuvre entre GSK et l'OMS concernant le médicament antipaludéen LAPDAP [32].
Examples of voluntary agreements include; those between six participating firms and countries to supply anti-retrovirals drugs, through the UN sponsored Accelerated Access Initiative (launched in 2000 and currently covering about 1% of those needing treatment); agreements between the pharmaceutical company Novartis, South Africa and WHO currently on a pilot basis (24,000 people covered) for the tiered priced malaria medication, Coartem; and a partnership coming on stream between GSK and WHO for the Anti-malarial LAPDAP [32].

RECONNAÎT qu’un dialogue intervenant très tôt entre ceux qui développent des technologies, les organismes de réglementation, les responsables de l’évaluation des technologies dans le secteur de la santé et, le cas échéant, les organismes de fixation des prix peut promouvoir l’innovation et accélérer l’accès à des médicaments à des prix abordables, dans l’intérêt des patients;
RECOGNISES that early dialogue between technology developers, regulatory, health technology assessment (HTA) and, where relevant, pricing bodies may promote innovation and quicker access to medicines at affordable prices, to the benefit of patients;

RECONNAÎT qu’un dialogue intervenant très tôt entre ceux qui développent des technologies, les organismes de réglementation, les responsables de l’évaluation des technologies dans le secteur de la santé et, le cas échéant, les organismes de fixation des prix peut promouvoir l’innovation et accélérer l’accès à des médicaments à des prix abordables, dans l’intérêt des patients.
RECOGNISES that early dialogue between technology developers, regulatory, health technology assessment (HTA) and, where relevant, pricing bodies may promote innovation and quicker access to medicines at affordable prices, to the benefit of patients.

Si au cours des deux dernières années, le prix des médicaments antirétroviraux et de certains médicaments permettant de combattre les infections opportunistes a commencé à baisser - dans certains cas fortement (annexe 4) -, et que des pays comme le Brésil ont fait de nets progrès dans la fourniture aux personnes contaminées par le SIDA d'un accès généralisé aux médicaments, il demeure que 0,3% seulement des personnes touchées par le VIH/SIDA dans les pays en développement ont accès aux antirétroviraux.
Whilst during the last two years the prices of anti-retroviral drugs (ARVs) and some drugs against opportunistic infections have started to fall, in some cases by large margins (annex 4), and countries such a Brazil have progressed substantially in providing overall access to pharmaceuticals for HIV infected people, it remains the case that only 0.3% of the people living with HIV/AIDS in developing countries have access to ARVs.