La référence aux affections invalidantes ou potentiellement mortelles fait partie de la terminologie établie dans la législation communautaire, et notamment dans le règlement (CE) n° 141/2000, la directive 2001/20/CE, le règlement (CE) n° 726/2004 et le règlement (CE) n° 507/2006.
The reference to life-threatening or debilitating clinical conditions is established terminology in EC legislation as reflected in Regulation 141/2000/EC, in Directive 2001/20/EC, Regulation 726/2004/EC and Commission Regulation 507/2006/EC.