Les tendinites constituent l’effet le plus fréquemment notifié (n=12): dans 6 cas, la tendinite a évolué vers une rupture tendineuse uni- ou bilatérale et, dans 5 cas, une corticothérapie associée a probablement constitué un facteur favorisant l’apparition de la tendinite.

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Tendinitis werd meest frequent gerapporteerd (n=12): in 6 gevallen evolueerde de tendinitis tot uni- of bilaterale peesruptuur, en in 5 gevallen was een gelijktijdige behandeling met corticosteroïden waarschijnlijk een bijkomende uitlokkende factor.

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En cas de rupture de la BHE, les molécules de gadoversétamide peuvent diffuser vers le compartiment interstitiel, produisant ainsi l’effet paramagnétique caractéristique de raccourcissement des temps de relaxation T1 et T2.

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Wanneer de bloed-hersenbarrière is aangetast, diffunderen de gadoversetamidemoleculen in de interstitiële ruimten en leveren zo het kenmerkende paramagnetische effect van bekorting van de T1- en T2-tijd.

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Nécrose hépatique (évoluant dans de très rares cas vers une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital) (Voir rubrique 4.4) Pétéchies Érythème polymorphe Érythème noueux Syndrome de Stevens-Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital) Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture de tendons (essentiellement le tendon d’Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes

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Levernecrose (zeer zelden overgaand in levensbedreigend leverfalen) (zie rubriek 4.4) Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Syndroom van Stevens-Johnson (mogelijk levensbedreigend) Toxische epidermale Necrolyse (mogelijk levensbedreigend) Spierzwakte Tendinitis Peesruptuur (hoofdzakelijk achillespees) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van Symptomen van Myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

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Nécrose hépatique (évoluant très rarement vers une insuffisance hépatique potentiellement fatale) (voir rubrique 4.4) Pétéchies Erythème polymorphe Erythème noueux Syndrome de Stevens- Johnson (potentiellement fatal) Nécrolyse épidermique toxique (potentiellement fatale) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture tendineuse (principalement au niveau du tendon d’Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes d’une myasthénie grave (voir rubrique 4.4)

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Petechiën Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndroom (potentieel levensbedr eigend) Toxische epidermale necrolyse (potentieel levensbedr eigend) Spierzwakt e Tendinitis Peesruptuu r (hoofdzakel ijk Achillespee s) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

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Nécrose hépatique (évoluant dans de très rares cas vers une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital) (voir rubrique 4.4) Pétéchies Érythème polymorphe Érythème noueux Syndrome de Stevens- Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital) Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture de tendons (essentiellement le tendon d'Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique 4.4)

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Petechiën Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnsonsyndroom (mogelijk levensbedreigend) Toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend) Spierzwakte Tendinitis Peesruptuur (hoofdzakelijk achillespees) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

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Ceci ne concerne pas seulement la toxicité ou le caractère inflammatoire mais également la cohésivité, qualité très importante afin d’éviter une migration rapide vers le système lymphatique en cas de rupture ou de suintement de la prothèse.

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Dit betreft niet alleen de toxiciteit van deze gel of zijn ontstekende eigenschappen, maar ook zijn cohesiviteit. Dit is een zeer belangrijk kenmerk waarmee kan worden voorkomen dat de gel snel naar het lymfestelsel migreert wanneer de prothese scheurt of lekt.

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