Qu'est-ce que VPRIV et contenu de l'emballage extérieur VPRIV 400 unités en poudre : flacon en verre de 20 ml contenant 400 unités de vélaglucérase alfa.

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VPRIV 400 eenheden poeder: 20 ml glazen injectieflacon met 400 eenheden velaglucerase alfa.

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Un flacon de poudre de VPRIV 400 Unités contient 400 unités de vélaglucérase alfa.

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Eén injectieflacon VPRIV van 400 eenheden poeder bevat 400 eenheden velaglucerase alfa.

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Un flacon contient 400 unités de vélaglucérase alfa.

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Eén injectieflacon bevat 400 eenheden velaglucerase alfa.

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Flacon de 20 ml (verre de type I) muni d’un bouchon (caoutchouc butyle recouvert de résine fluorée) scellé par une bague et une capsule amovible contenant 400 unités de vélaglucérase alfa en poudre.

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20 ml injectieflacon (type I glas) met een stop (butylrubber met een coating van fluorhars), zegel uit één stuk, en dekselkapje, met 400 eenheden velaglucerase alfa in poedervorm.

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Après reconstitution, un ml de solution contient 100 unités de vélaglucérase alfa.

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Na reconstitutie bevat één ml van de oplossing 100 eenheden velaglucerase alfa.

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Un flacon contient 400 unités* de vélaglucérase alfa**.

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Eén injectieflacon bevat 400 eenheden* velaglucerase alfa**.

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Les données décrites ci-dessous reflètent une exposition au produit chez 94 patients atteints de maladie de Gaucher de type 1 ayant reçu de la vélaglucérase alfa à des posologies comprises entre 15 et 60 unités/kg une semaine sur deux au cours de 5 études cliniques.

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De gegevens hieronder hebben betrekking op de blootstelling van 94 patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die in 5 klinische studies eens per twee weken velaglucerase alfa kregen toegediend aan doseringen van 15 tot 60 eenheden/kg.

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Date index: 2024-08-14