Traduction de «toxicité avec la provitamine » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

toxicité | qualité d'une substance qui peut empoisonner un organisme vivant
toxiciteit | giftigheid

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Il ne semble pas y avoir de risque de toxicité avec la provitamine A (par ex. β-carotène) 19 .
Met provitamine A (bv. β-caroteen) in hoge doses blijkt er geen probleem van toxiciteit te bestaan 19 .

Tout patient souffrant d’une toxicité non hématologique sévère (Toxicité de Grade 3 – Critères CTC- NCI) une troisième fois, d’une toxicité sévère ne disparaissant pas en 14 jours (à l’exception des nausées/des vomissements) ou d’une toxicité non hématologique et non infectieuse menaçant le pronostic vital ou invalidante (Toxicité de Grade 4 - Critères CTC-NCI) devra interrompre le traitement par clofarabine (voir rubrique 4.2).
Aan elke patiënt die voor de derde keer een ernstige niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 3 toxiciteit), een ernstige toxiciteit die niet binnen 14 dagen verdwijnt (met uitzondering van misselijkheid/overgeven) of een levensbedreigende of invaliderende niet-infectieuze, niet-hematologische toxiciteit (US NCI CTC Graad 4 toxiciteit) doormaakt, moet verdere behandeling met clofarabine worden ontzegd (zie rubriek 4.2).

Vit A 600 µg (exprimée en équivalents rétinol [ER]: 1µg de rétinol = 1ER; 1 unité internationale [UI] = 0,3µg de rétinol; 1µg de β-carotène [provitamine de la vitamine A]= 0,167 ER) Vit D 15 µg ou 600 UI (1 µg = 40 UI) Vit E 15 mg (en équivalents α-tocophérol [TE]; auparavant UI: 1,49 UI = 1 mg α-TE) Vit K 50-70 µg Vit B1 (thiamine) 1,1 mg Vit B2 (riboflavine) ♂ : 1,6 mg ♂ : 1,3 mg Vit B3 (nicotinamide) 16 mg (exprimée en équivalents niacine) Vit B5 (acide pantothénique) 5-12 mg Vit B6 (pyridoxine) ♂ : 2,0 mg ♂ : 1,8 mg Vit B8 (biotine) 30-70 µg Vit B11 ou B9 (acide folique) 200 µg (exprimé en folate alimentaire avec une biodisponibilité de 50% par rapport à celle de l’acide folique) Vit B12 1,4 µg Vit C (acide ascorbique) 110 mg
Vit A 600 µg (uitgedrukt in retinolequivalenten [RE]: 1µg retinol= 1RE; 1 internationale eenheid [IE] = 0,3µg retinol; 1µg β-caroteen [provitamine van vitamine A]= 0,167 RE) Vit D 15 µg of 600 IE (1 µg= 40 IE) Vit E 15 mg (in α-tocoferolequivalenten [TE]; vroeger gebruikte IE: 1,49 IE = 1 mg α-TE) Vit K 50-70 µg Vit B1 (thiamine) 1,1 mg Vit B2 (riboflavine) ♂ : 1,6 mg ♀ : 1,3 mg Vit B3 (nicotinamide) 16 mg (uitgedrukt in niacine-equivalenten) Vit B5 (pantotheenzuur) 5-12 mg Vit B6 (pyridoxine) ♂ : 2,0 mg ♀ : 1,8 mg Vit B8 (biotine) 30-70 µg Vit B11 of B9 (foliumzuur) 200 µg (uitgedruikt in voedingsfolaat met een disponibiliteit van 50% in vergelijking met die van foliumzuur) Vit B12 1,4 µg Vit C (ascorbinezuur) 110 mg

Sous forme de provitamine A (par ex. β-carotène), on la retrouve dans des produits d’origine végétale (les légumes à feuilles vertes, les légumes rouges et jaunes et les fruits jaunes et oranges).
β-caroteen) in producten van plantaardige oorsprong (groene bladgroenten, rode en gele groenten en gele en oranje vruchten).

Événements non-infectieux : Si un patient souffre d’une ou plusieurs toxicités sévères (Critères de Toxicité CTC-NCI – Toxicités de Grade 3 excluant les nausées et les vomissements), le traitement sera différé jusqu’à disparition des toxicités et retour aux paramètres initiaux ou jusqu’à l’obtention d’un grade non sévère avec bénéfice potentiel de la poursuite du traitement par clofarabine supérieur au risque d’une telle poursuite thérapeutique.
Niet-infectieuze voorvallen Als een patiënt een of meer ernstige toxiciteiten doormaakt (US National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) - Graad 3 toxiciteiten met uitzondering van misselijkheid en overgeven), moet de behandeling worden uitgesteld totdat de toxiciteiten zijn verdwenen en de parameters weer zijn teruggekeerd naar de uitgangssituatie of naar het punt waarop ze niet langer ernstig zijn en het mogelijke voordeel van een voortgezette behandeling met clofarabine groter is dan het risico van een dergelijke voortzetting.

Dans les études de toxicité selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, à l’exception d’une toxicité axonale périphérique irréversible (observée seulement chez le singe à une dose ≥ 10 mg/kg) et d’une toxicité sur les organes de la reproduction (observée seulement chez le rat à une dose de 60 mg/kg), des toxicités dose dépendantes partiellement ou complètement réversibles ont été identifiées dans les deux modèles animaux.
In de GLPtoxiciteitsonderzoeken werden, met uitzondering van onomkeerbare perifere axonale toxiciteit (alleen waargenomen bij apen bij ≥ 10 mg/kg) en toxiciteit voor de geslachtsorganen (alleen waargenomen bij ratten bij 60 mg/kg), gedeeltelijk of volledig omkeerbare, dosisafhankelijke toxiciteiten vastgesteld in beide diermodellen.

Sécurité – Adaptation dose si IR – ↗ effet AVK et sulfamidés hypoglycémiants – Toxicité musculaire surtout en association avec statine
Veiligheid – Dosisaanpassing indien nierinsufficiëntie – ↗ effect vit. K antagonisten en sulfonylurea – Spiertoxiciteit vooral in associatie met statine

Interactions – ↗ risque toxicité musculaire
Interacties – ↗ risico spiertoxiciteit

Sécurité – Peu de données à long terme – Statine →Toxicité musculaire non-exclue, association statine déconseillée – Complément alimentaire (citrinine – néphrotoxique chez animal)
Veiligheid – Weinig gegevens op lange termijn – Statine → Spiertoxiciteit niet uitgesloten, associatie met statine afgeraden – Voedingssupplement (citrinine – nefrotoxisch in dierproeven)

Sécurité – Pas assez de données à long terme – ↗ possible effet AVK – Toxicité musculaire, avec ou sans statine associée
Veiligheid – Onvoldoende gegevens op lange termijn – Spiertoxiciteit, met of zonder statine – Mogelijk ↗ effect vit. K antagonisten