Traduction de «toutes les données de sécurité préclinique pertinentes » (Français → Néerlandais) :

Toutes les données de sécurité préclinique pertinentes pour le médecin prescripteur ont été incluses dans les autres rubriques du Résumé des caractéristiques du produit.
Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek die relevant zijn voor de voorschrijver, zijn opgenomen in andere delen van de Samenvatting van de Productkenmerken.

5.3 Données de sécurité préclinique A l’exception des données présentées dans les autres sections du RCP, il n’existe aucune donnée de sécurité préclinique pertinente pour la sécurité clinique.
Met uitzondering van gegevens vermeld in andere secties van de SPC, zijn er geen klinische gegevens relevant bevonden voor klinische veiligheid.

Il n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente, hormis celles déjà mentionnées dans cette notice scientifique.
Er bestaan geen andere relevante preklinische gegevens over de veiligheidsbeoordeling, dan die reeds eerder vermeld in deze wetenschappelijke bijsluiter.

5.3. Données de sécurité préclinique On n'a pas rapporté d'observations précliniques qui soient pertinentes pour le prescripteur.
5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werden geen preklinische vaststellingen gerapporteerd die van enig belang kunnen zijn voor de voorschrijver.

5.3. Données de sécurité préclinique Pas preklinische de données pertinentes.
5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek

5.3 Données de sécurité préclinique Il n'y a pas de données précliniques concernant la sécurité clinique, au-delà les données incluses dans les autres rubriques du Résumé des Caractéristiques du Produit.
5.3 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen preklinische gegevens die als relevant worden beschouwd voor de klinische veiligheid buiten de gegevens die in andere rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken voorkomen.

5.3. Données de sécurité préclinique Les données de sécurité préclinique, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir carcérigène, et la toxicité sur la reproduction, ne révèlent aucun risque particulier pour l’homme.
Uit preklinisch onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde-dosistoxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeenpotentieel, reproductietoxiciteit blijken geen bijzondere risico’s voor de mens.

Etre obligatoirement en format électronique, facilement accessible à toutes les parties pertinentes mais tout en prévoyant toutes les mesures de sécurité nécessaires pour garantir la confidentialité des données.
Verplicht worden uitgewerkt in een elektronisch formaat dat makkelijk toegankelijk is voor alle relevante partijen, maar met alle vereiste beveiligingen met het oog op het vertrouwelijke karakter van de gegevens.

En effet, la législation belge sur la protection des données à caractère personnel soumet toute transmission de données de l’AIM à une procédure stricte impliquant une autorisation de principe du Comité sectoriel de la Sécurité sociale et de la Santé.
De Belgische regelgeving rond de bescherming van persoonsgegevens stelt dat elke overdracht van gegevens van het IMA volgens een strikte procedure moet verlopen waarbij een principiële machtiging is vereist van het Sectoraal Comité van de Sociale Zekerheid en Gezondheid.

Afin d’exclure toute identification directe du patient, son numéro d'identification à la sécurité sociale (NISS) a été doublement crypté dans l’échantillon (voir [http ...]
Om elke rechtstreekse identificatie van patiënten uit te sluiten wordt hun identificatienummer bij de sociale zekerheid in de steekproef dubbel geëncrypteerd. [http ...]