Traduction de «seules les données analytiques obtenues » (Français → Néerlandais) :

6. Seules les données analytiques obtenues à l’aide de techniques et méthodes actualisées et validées doivent être prises en considération.
6. Enkel de analytische gegevens bekomen met behulp van geactualiseerde en gevalideerde technieken en methodes moeten in aanmerking komen.

Pour les THS composés d’estrogènes seuls, les estimations du risque relatif (RR) obtenu par la réanalyse des données originales de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles > 80 % des THS étaient composés d’estrogènes seuls) et lors de l’étude épidémiologique (MWS) sont semblables, respectivement de 1,35 (IC 95 % : 1,21-1,49) et 1,30 (IC 95 % : 1,21-1,40).
Voor HST met oestrogenen alleen zijn de schattingen van het relatieve risico (RR) door heranalyse van de originele gegevens van 51 epidemiologische studies (waarin > 80% van de HST met alleen oestrogeen) en van de epidemiologische studie (MWS) vergelijkbaar, met respectievelijk 1,35 (95% CI: 1,21-1,49) en 1,30 (95% CI: 1,21-1,40).

Pour les THS composés d’estrogènes seuls, les estimations du risque relatif (RR) obtenu par la réanalyse des données originales de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles > 80 % des THS étaient composés d’estrogènes seuls) et lors de l’étude épidémiologique (MWS) sont semblables, respectivement de 1,35 (IC95% 1,21 – 1,49) et 1,30 (IC95% 1,21-1,40).
Voor Oestrogeenmonotherapie is het relatieve risico (RR) welke bekomen werd door heranalyse van de originele gegevens van 51 epidemiologische studies (waarin > 80% HST met uitsluitend gebruik van oestrogenen betrof) vergelijkbaar aan die van de epidemiologische Million Women Study (MWS)

Pour les THS composés d’estrogènes seuls, les estimations du risque relatif (RR) obtenu par la réanalyse des données originales de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles > 80 % des THS étaient composés d’estrogènes seuls) et lors de l’étude épidémiologique (MWS) sont semblables, respectivement de 1,35 (IC 95%: 1,21 - 1,49) et 1,30 (IC 95%: 1,21 - 1,40).
Voor HST met oestrogeenmonotherapie zijn schattingen van het relatieve risico (RR) door heranalyse van originele gegevens van 51 epidemiologische studies (waarin > 80% van de HST met alleen oestrogeen) en van de epidemiologische Million Women Study (MWS) vergelijkbaar met respectievelijk 1,35 (95% CI: 1,21 – 1,49) en 1,30 (95% CI: 1,21 – 1,40).

Pour les THS composés d’œstrogènes seuls, les estimations du risque relatif (RR) obtenu par la réanalyse des données originales de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles > 80 % des THS étaient composés d’œstrogènes seuls) et lors de l’étude épidémiologique (MWS) sont semblables, respectivement de 1,35 (IC95% 1,21 – 1,49) et 1,30 (IC95% 1,21-1,40).
Voor HST met œstrogeenmonotherapie zijn schattingen van het relatieve risico (RR) door heranalyse van originele gegevens van 51 epidemiologische studies (waarin > 80% van de HST met alleen œstrogeen) en van de epidemiologische Million Women Study (MWS) vergelijkbaar met respectievelijk 1,35 (95% CI 1,21 - 1,49) en 1,30 (95% CI 1,21 - 1,40).

Pour les THS composés d’estrogènes seuls, les estimations du risque relatif (RR) obtenu par la réanalyse des données originales de 51 études épidémiologiques (parmi lesquelles > 80 % des THS étaient composés d’estrogènes seuls) et lors de l’étude épidémiologique MWS (Million Women Study) sont semblables, s’établissant respectivement à 1,35 (IC à 95% 1,21 – 1,49) et à 1,30 (IC à 95% 1,21- 1,40).
Voor HST met oestrogeenmonotherapie zijn schattingen van het relatieve risico (RR) door heranalyse van originele gegevens van 51 epidemiologische studies (waarin > 80% van de HST met alleen oestrogeen) en van de epidemiologische “Million Women Study” (MWS) vergelijkbaar met respectievelijk 1,35 (95% betrouwbaarheidsinterval 1,21 – 1,49) en 1,30 (95% betrouwbaarheidsinterval 1,21 – 1,40).

Conformément au principe de proportionnalité, seules peuvent être traitées des données à caractère personnel adéquates, pertinentes et non excessives par rapport aux finalités pour lesquelles elles sont obtenues ou traitées ultérieurement.
Overeenkomstig het proportionaliteitsbeginsel mogen enkel persoonsgegevens worden verwerkt die toereikend, terzake dienend en niet overmatig zijn, uitgaande van de doeleinden waarvoor zij worden verkregen of waarvoor zij verder worden verwerkt.

Valturna, un comprimé associant Rasilez/Tekturna et Diovan (valsartan), a obtenu, en septembre, son autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis. Cette décision s'est appuyée sur des données cliniques montrant que ce médicament provoque une baisse nettement plus importante de la pression sanguine que valsartan ou aliskiren seuls.
Valturna – a single-pill combination of Tekturna/Rasilez and Diovan (valsartan) – gained US regulatory approval in September based on clinical data showing this medicine offers significantly higher blood pressure reduction than either valsartan or aliskiren alone.

Deuxièmement, en ce qui concerne les données qualitatives obtenues lors des entretiens, seuls les médecins suffisamment forts psychologiquement se sont exprimés sur leur expérience personnelle.
Ten tweede, wat de kwalitatieve gegevens betreft die tijdens de gesprekken werden verkregen, hebben alleen de psychologisch voldoende sterke artsen gepraat over hun persoonlijke ervaringen.

L’expérience chez l’enfant est limitée, la plupart des données ont été obtenues lors d’ expositions de courte durée.Un seul cas de bradycardie hypothermique chez un nouveau-né a été décrit dans la littérature.
Er is slechts beperkt ervaring opgedaan met kinderen, en de meeste gegevens zijn verkregen tijdens kortdurende blootstelling. In de literatuur wordt een enkel geval van hypothermische bradycardie bij een neonaat gemeld.