Traduction de «résultats précliniques » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

préclinique | où aucune manifestation clinique n'est encore décelable
preklinisch | voor de ziekte merkbaar wordt

Définition: Groupe de troubles caractérisés par un début précoce (habituellement au cours des cinq premières années de la vie), un manque de persévérance dans les activités qui exigent une participation cognitive et une tendance à passer d'une activité à l'autre sans en finir aucune, associés à une activité globale désorganisée, incoordonnée et excessive. Les troubles peuvent s'accompagner d'autres anomalies. Les enfants hyperkinétiques sont souvent imprudents et impulsifs, sujets aux accidents, et ont souvent des problèmes avec la discipline à cause d'un manque de respect des règles, résultat d'une absence de réflexion plus que d'une opposition délibérée. Leurs relations avec les adultes sont souvent marquées par une absence d'inhibition sociale, de réserve et de retenue. Ils sont mal acceptés par les autres enfants et peuvent devenir socialement isolés. Ces troubles s'accompagnent souvent d'une altération des fonctions cognitives et d'un retard spécifique du développement de la motricité et du langage. Ils peuvent entraîner un comportement dyssocial ou une perte de l'estime de soi.
Omschrijving: Een groep stoornissen die worden gekenmerkt door een vroeg begin (doorgaans in de eerste vijf levensjaren), gebrek aan doorzettingsvermogen bij activiteiten die cognitieve betrokkenheid vereisen en een neiging om van de ene bezigheid naar de andere te gaan zonder er een af te maken en door slecht georganiseerde, slecht gereguleerde en overmatige activiteit. Er kunnen tevens verscheidene andere afwijkingen optreden. Hyperkinetische kinderen zijn vaak roekeloos en impulsief, vaak betrokken bij ongelukken en komen in disciplinaire problemen door onnadenkend overtreden van regels en niet zozeer door opzettelijke ongehoorzaamheid. Hun relaties met volwassenen zijn dikwijls ongeremd, zonder de gebruikelijke voorzichtigheid en terughoudendheid. Ze zijn niet populair bij andere kinderen en kunnen geïsoleerd raken. Stoornis van cognitieve functies komt veel voor en specifieke achterstand in motorische en taalontwikkeling is onevenredig frequent. secundaire complicaties omvatten dissociaal gedrag en geringe zelfwaardering.

Mauvais résultats fonctionnels d'une colostomie et d'une entérostomie
slecht functionerend colostoma en enterostoma

Résultats anormaux constatés au cours de l'examen prénatal systématique de la mère
afwijkende bevindingen bij prenatale screening van moeder

informer les professionnels de la santé sur les résultats des tests
informeren van zorgverlener over testresultaat

résultat de radiologie conventionnelle anormal
radiologieresultaat, abnormaal

résultat anormal d'une tomographie par ordinateur
abnormale bevindingen op CT

informer les professionnels de la santé sur les résultats des tests de gaz sanguins artériels
informeren van zorgverlener over resultaat van arteriële bloedgasanalyse

surveillance des résultats de laboratoire
toezicht op labobevindingen

Résultats hématologiques anormaux au cours de l'examen prénatal systématique de la mère
afwijkende hematologische-bevindingen bij prenatale screening van moeder

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les résultats précliniques d’études conventionnelles de toxicité après administration de doses répétées, de génotoxicité et de potentiel carcinogène n’ont montré aucun risque particulier pour l’homme, outre ceux discutés dans d’autres sections du RCP.
Preklinische gegevens over conventionele onderzoeken van toxiciteit bij herhaalde doses, onthulde genotoxiciteit en carcinogeen potentieel geen specifieke risico’s voor de mens buiten de in andere rubrieken van de SPC besproken risico’s.

Vu l’existence de différences marquées entre les espèces animales ainsi qu’entre les animaux et l’être humain, les résultats précliniques ont une valeur prédictive limitée concernant l’application d’œstrogènes chez l’être humain.
Omwille van de uitgesproken verschillen tussen de diersoorten en tussen dieren en de mens, bezitten de preklinische resultaten een beperkte predictieve waarde voor de toediening van oestrogenen bij de mens.

En raison des différences marquées entre les espèces animales et entre les animaux et l’homme, les résultats précliniques n’ont qu’une valeur prédictive limitée quant à l’utilisation des oestrogènes chez l’homme.
Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens, hebben de preklinische resultaten slechts een beperkt voorspelbare waarde van toediening van oestrogenen bij de mens.

— les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, des calculs, des essais, de l'évaluation préclinique et clinique, le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.
— de gegevens bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat op het ontwerp betrekking heeft, zoals het resultaat van analyses, berekeningen, proeven, preklinische en klinische evaluaties, plannen voor klinische follow-up na het in de handel brengen, in voorkomend geval de resultaten van de klinische follow-up na het in de handel brengen, enz.;

— les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, les calculs, les essais, les solutions choisies visées au chapitre I, point 2, de l'annexe I, les évaluations précliniques et cliniques le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.,
— de gegevens bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat op het ontwerp betrekking heeft, zoals het resultaat van analyses, berekeningen, proeven, gekozen oplossingen als bedoeld in bijlage I, deel I, punt 2, preklinische en klinische evaluaties, plannen voor klinische follow-up na het in de handel brengen, in voorkomend geval de resultaten van de klinische follow-up na het in de handel brengen, enz.;

b) les modifications significatives du résumé des caractéristiques du produit en raison, en particulier, de nouveaux résultats au niveau clinique, préclinique, qualité ou de pharmacovigilance;
b) wijzigingen in verband met belangrijke veranderingen in de samenvatting van de kenmerken van het product, met name als gevolg van nieuwe bevindingen betreffende de kwaliteit of betreffende preklinische, klinische of geneesmiddelenbewakingsgegevens;

Tous les résultats des essais de sécurité préclinique étaient liés à l'effet pharmacologique de NovoSeven.
Alle resultaten van het preklinisch veiligheidsonderzoek hielden verband met het farmacologisch effect van NovoSeven.

Les résultats d’études in vivo (préclinique) et in vitro montrent que l'azélastine empêche la synthèse ou la libération des médiateurs chimiques impliqués dans la phase initiale et tardive des réactions allergiques, par exemple les leucotriènes, l’histamine, le PAF et la sérotonine.
Gegevens uit in-vivo- (preklinische) en in-vitrostudies laten zien dat Azelastine zowel de synthese als de vrijgifte remt van de chemische mediatoren waarvan bekend is dat zij betrokken zijn bij de vroege en late allergische reactie, zoals leurcotrieën, histamine, PAF en serotonine.

Au 14 e jour, les concentrations plasmatiques cumulées du sunitinib et de son métabolite actif sont comprises entre 62,9 et 101 ng/ml et correspondent aux concentrations cibles, anticipées d’après les résultats des études précliniques, qui inhibent in vitro la phosphorylation du récepteur et provoquent l’arrêt ou le ralentissement de la croissance tumorale in vivo.
Op dag 14 zijn de gecombineerde plasmaspiegels van sunitinib en zijn actieve metaboliet 62,9- 101 ng/ml. Van deze ‘target’ concentraties werd verwacht dat ze op grond van preklinische gegevens in vitro de receptorfosforylatie remmen, en in vivo leiden tot stilstand of vermindering van tumorgroei.

Les résultats des études précliniques et cliniques ont montré que la gemcitabine était dotée d’un effet radiosensibilisant.
In preklinische en klinische onderzoeken is aangetoond dat gemcitabine een radiosensibiliserende werking heeft.