Vertaling van "rénale et recevant myfortic " (Frans → Nederlands) :

Au cours des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients ayant subi une transplantation rénale suivis pendant 1 an, les infections opportunistes les plus fréquemment observées chez les patients de novo ayant subi une transplantation rénale et recevant Myfortic avec d’autres immunosuppresseurs, étaient les infections à cytomégalovirus (CMV), les candidoses et les infections à herpès simplex.
In gecontroleerde klinische onderzoeken met niertransplantatiepatiënten die gedurende 1 jaar werden gevolgd, waren de meest voorkomende opportunistische infecties bij de novo niertransplantatiepatiënten die Myfortic in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend kregen cytomegalovirus (CMV), candidiasis en herpes simplex.

Tableau 2 Paramètres pharmacocinétiques moyens (DS) pour l’AMP, après une administration orale de Myfortic à des patients ayant subi une transplantation rénale et recevant un traitement immunosuppresseur à base de ciclosporine
Tabel 2: Gemiddelde (SD) farmacokinetische parameters voor MPA na orale toediening van Myfortic bij niertransplantatiepatiënten met een op cyclosporine gebaseerde immunosuppressie

Pharmacocinétique chez des patients ayant subi une transplantation rénale et recevant un traitement immunosuppresseur à base de ciclosporine Le tableau 2 présente les paramètres pharmacocinétiques moyens pour l’AMP, après l'administration de Myfortic.
Farmacokinetiek bij niertransplantatiepatiënten met een op cyclosporine gebaseerde immunosuppressie In tabel 2 worden de gemiddelde farmacokinetische parameters voor MPA na de toediening van Myfortic weergegeven.

Chez les patients stabilisés ayant subi une transplantation rénale et recevant un traitement immunosuppresseur à base de ciclosporine, environ 28 % de la dose orale de Myfortic sont transformés en MPAG par
Bij stabiele niertransplantatiepatiënten met een op cyclosporine gebaseerde immunosuppressie wordt ongeveer 28% van de orale dosis Myfortic omgezet tot MPAG door presystemisch metabolisme.

Aciclovir et ganciclovir Le potentiel de myélosuppression n’a pas été étudié chez les patients recevant Myfortic avec l’aciclovir ou le ganciclovir.
Acyclovir en gancyclovir De mogelijkheid van myelosuppressie bij patiënten die zowel Myfortic als acyclovir of gancyclovir toegediend krijgen, is niet onderzocht.

Une pathologie lymphoproliférative ou un lymphome se sont développés chez 2 patients de novo (0,9 %) et 2 patients sous traitement d’entretien (1,3 %) recevant Myfortic pendant une durée allant jusqu’à 1 an.
Bij 2 de novo patiënten (0,9%) en 2 “maintenance” patiënten (1,3%) die tot 1 jaar Myfortic toegediend kregen, ontwikkelde zich een lymfoproliferatieve ziekte of lymfoom.

Des carcinomes cutanés autres que des mélanomes sont survenus chez 0,9 % des patients de novo et 1,8 % des patients sous traitement d’entretien recevant Myfortic pendant une durée allant jusqu’à 1 an ; d’autres types de tumeurs malignes sont survenus chez 0,5 % des patients de novo et 0,6 patients sous traitement d’entretien.
Niet-melanoom huidcarcinoom kwam voor bij 0,9% van de de novo en 1,8% van de “maintenance” patiënten die tot 1 jaar Myfortic toegediend kregen; er kwamen andere soorten maligniteiten voor bij 0,5% van de de novo en 0,6% van de “maintenance” patiënten.

Les données de pharmacocinétiques de population obtenues chez des patients adultes et pédiatriques suggèrent que les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée stable (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min) recevant une dose réduite de 50 % présentent une exposition à la clofarabine similaire à ceux dont la fonction rénale est normale et qui reçoivent une dose standard.
Farmacokinetische gegevens van volwassen en pediatrische patiënten doen vermoeden dat patiënten met stabiele matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) die een met 50% gereduceerde dosis toegediend krijgen, een vergelijkbare blootstelling aan clofarabine vertonen als patiënten met een normale nierfunctie die een standaarddosis toegediend krijgen.

Le profil de tolérance de la clofarabine n'a pas été établi chez les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ni chez les patients recevant une transplantation rénale (voir rubrique 4.3).
Het veiligheidsprofiel van clofarabine is niet aangetoond bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of patiënten die nierfunctievervangende therapie kregen (zie rubriek 4.3).

Pour les patients recevant de la canagliflozine, en cas de pathologies intercurrentes pouvant entraîner une déplétion volémique (comme une maladie gastro-intestinale), une surveillance attentive de la volémie (par exemple, examen clinique, mesures de la pression artérielle, bilans biologiques incluant la mesure de la fonction rénale) et du bilan sanguin électrolytique est recommandée.
Voor patiënten die canagliflozine krijgen wordt, in het geval van bijkomende aandoeningen die tot volumedepletie kunnen leiden (zoals een maag-darmaandoening), zorgvuldige monitoring aangeraden van hun volumestatus (bijvoorbeeld met lichamelijk onderzoek, bloeddrukmetingen, laboratoriumonderzoek waaronder nierfunctieonderzoek) en de serumelektrolyten.