Traduction de «réalisée chez des patients ayant une dysfonction hépatique légère » (Français → Néerlandais) :

Insuffisance hépatique Lors d’une étude pharmacocinétique réalisée chez des patients ayant une dysfonction hépatique légère (n=6) à modérée (n=5), l’exposition au valsartan augmentait d’environ 2 fois par rapport aux volontaires sains.
Leverfunctiestoornis In een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met een lichte (n=6) tot matige (n=5) leverfunctiestoornis, was de blootstelling aan valsartan ongeveer tweevoudig verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Fonction hépatique : Chez des patients ayant une dysfonction hépatique légère, modérée ou sévère (classes A, B ou C de Child-Pugh), la pharmacocinétique d’une dose unique de ribavirine était similaire à celle observée chez les sujets témoins normaux.
Leverfunctie: de farmacokinetiek van eenmalige doses ribavirine bij patiënten met lichte, matige of ernstige leverdisfunctie (Child-Pughclassificatie A, B of C) is vergelijkbaar met die bij normale controlepersonen.

Bien qu’une étude pharmacocinétique ait été réalisée chez des patients ayant une insuffisance hépatique légère, une recommandation posologique précise n’est pas possible du fait d’une importante variabilité de l’imprégnation plasmatique d’abacavir (ASC : Aire Sous la Courbe) dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Een farmacokinetische studie is uitgevoerd bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie. Een definitieve aanbeveling voor dosisvermindering is echter niet mogelijk door de aanzienlijke verschillen in de blootstelling aan abacavir bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.2).

Caractéristiques des patients Chez les patients âgés et chez les patients ayant une dysfonction rénale légère à modérée ou une dysfonction hépatique légère à modérée, le comportement pharmacocinétique de la lercanidipine s’est avéré similaire à celui observé au sein de la population générale de patients ; les patients ayant une dysfonction rénale sévère ou les patients sous dialyse présentaient des taux plus élevés (environ 70 %) de substance active.
Kenmerken bij patiënten Bij oudere patiënten en bij patiënten met lichte tot matige nierdysfunctie of lichte tot matige leverfunctiestoornissen bleek het farmacokinetische gedrag van lercanidipine gelijk aan dat waargenomen in de algemene patiëntenpopulatie; patiënten met ernstige nierdysfunctie of dialyseafhankelijke patiënten vertoonden hogere waarden (ongeveer 70%) van het werkzame bestanddeel.

Insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2) Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, il n’est pas nécessaire de diminuer la dose (pour les patients ayant une dysfonction hépatique sévère, voir rubrique 4.3).
Leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2) Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met een licht tot matig verstoorde leverfunctie (voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).

Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
De farmacokinetiek van amprenavir in het plasma werd geëvalueerd tijdens een 14-daags herhaaldedosisstudie bij HIV-1-geïnfecteerde volwassen patiënten met licht, matig of ernstig verminderde

Utilisation chez des patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique Chez les patients présentant une dysfonction rénale et/ou une dysfonction hépatique légère à modérée, les doses doivent être administrées selon une posologie correspondant à la partie inférieure des limites normales.
Gebruik bij patiënten met nier- en/of leverinsufficiëntie Bij patiënten met nier- en/of lichte tot matige leverdisfunctie moet een eerder lage, normale dosering worden gegeven.

Pour 7 patients ayant une insuffisance hépatique sévère (classification ODWG, groupe D) et ayant reçu la dose de 10 mg de temsirolimus, l'ASC moyenne du temsirolimus était environ 1,7 fois supérieure à celle de 7 patients ayant une insuffisance hépatique légère (classification ODWG, groupe B).
Bij 7 patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Organ Dysfunction Working Group (ODWG), groep D) die de 10 mg dosis temsirolimus kregen, was de gemiddelde AUC van temsirolimus ~1,7-voud hoger vergeleken met 7 patiënten met milde leverinsufficiëntie (ODWG, groep B).

Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient augmentées d’approximativement 111 % (IC 95 % : 45 % à 283 %) par rapport aux volontaires sains. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient augmentées d’approximativement 183 % (IC 95 % : 90 % à 459 %) par rapport aux volontaires sains.
In vergelijking met de gezonde vrijwilligers was de AUC (0-τ) van eltrombopag in het plasma bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie met circa 111% (95% BI: 45% tot 283%) verhoogd en bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie met circa 183% (95% BI: 90% tot 459%) verhoogd.

Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients infectés par le VHC, originaires de l’Asie de l’Est ou ayant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Bij HCV-patiënten van Oost- Aziatische afkomst of bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie is geen doseringsaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).