Traduction de «réaliser une évaluation clinique » (Français → Néerlandais) :

Pour les traitements de longue durée dans les CAPS : nécessité pour les professionnels de santé de réaliser une évaluation clinique annuelle des patients concernant la possibilité d’un risque accru de survenue de pathologies malignes ;
voor chronische behandeling van CAPS: de noodzaak voor gezondheidszorgverleners om, bij chronische behandeling, een jaarlijkse klinische beoordeling van patiënten uit te voeren met betrekking tot een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van maligniteiten;

La Directive européenne 2001/20 qui a été transposée dans la loi du 7 mai 2004 constitue la base des tâches essentielles du département : ●● Validation, évaluation et octroi d’autorisations pour la réalisation d’essais cliniques (y compris des déclarations) ●● Préparation stratégique des inspections GCP
De Europese richtlijn 2001/20 die getransposeerd is naar de wet van 7 mei 2004 vormt de basis van de kerntaken van het departement: ●● Valideren, evalueren en toekennen van

Au niveau de l’EARLY PHASE DEVELOPMENT, ou l’étude de première phase dans le développement des médicaments, le traitement rapide et expérimenté des demandes introduites pour la réalisation d’études cliniques, reste une mission prioritaire de l’AFMPS.
Op het vlak van EARLY PHASE DEVELOPMENT, of het vroege fase onderzoek, blijft het snel en deskundig afhandelen van de ingediende aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies een prioritaire opdracht binnen het FAGG.

Cette division est chargée du traitement et du suivi des demandes de réalisation d’études cliniques en Belgique.
Deze afdeling staat in voor de behandeling en opvolging van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies in België.

44 demandes de réalisation d’études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois à des humains ;
44 aanvragen tot het uitvoeren van klinische studies met een product dat voor het eerst aan mensen wordt gegeven;

Nécessité pour les professionnels de santé de réaliser un bilan clinique annuel des patients concernant la possibilité d’un risque accru de survenue de pathologies malignes
De noodzaak voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om een jaarlijkse klinische beoordeling van patiënten uit te voeren met betrekking tot een potentieel verhoogd risico voor de ontwikkeling van maligne tumoren;

Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie et pour des raisons éthiques, il a été impossible de réaliser un essai clinique contrôlé contre placebo et d’obtenir ainsi des informations complètes sur ce médicament.
Het was tijdens de registratie onmogelijk om placebogecontroleerde klinische tests uit te voeren en om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is en vanwege ethische redenen.

Pour 2010, on retiendra l’évaluation des études cliniques avec un produit qui est administré pour la première fois, des études cliniques exploratoires et la réception des pré-soumissions des études cliniques exploratoires.
Voor 2010 noteren wij de evaluatie van de klinische studies bij de eerste toediening van geneesmiddelen, exploratieve klinische studies en ontvangst van de pre-submissies van de exploratieve klinische studies.

-- des rapports annuels de sécurité relatifs à des essais cliniques (ASR) réalisés avec des médicaments autorisés en Belgique (médicaments à usage humain) ;
-- jaarlijkse veiligheidsverslagen betreffende klinische proeven (ASR) uitgevoerd met in België vergunde geneesmiddelen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik);

Lors de l’évaluation de demandes de conduite d’études cliniques, il est important qu’une analyse globale du risque encouru par un participant à une étude clinique soit effectuée.
Bij het evalueren van aanvragen voor het uitvoeren van klinische studies is het van belang dat een globale analyse gebeurt van het risico waaraan een deelnemer aan een klinische studie onderworpen wordt.