Traduction de «réactions systémiques à médiation immunitaire impliquant » (Français → Néerlandais) :

Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme de réactions systémiques à médiation immunitaire impliquant la peau et d'autres organes pendant le traitement par alpha alglucosidase.
Patiënten dienen zorgvuldig te worden geobserveerd voor klachten en symptomen van systemische immuungemedieerde reacties met betrekking tot de huid en andere organen tijdens het gebruik van alglucosidase alfa.

Réactions à médiation immunitaire Des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire, ont été rapportées avec l'alpha alglucosidase, notamment des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.8).
Immuungemedieerde reacties Ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.8).

Hypersensibilité La carbamazépine peut provoquer des réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions d’hypersensibilité impliquant divers organes, qui peuvent affecter la peau, le foie, les organes hématopoïétiques et le système lymphatique, soit isolément, soit en combinaison avec le contexte d’une réaction systémique (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).
Overgevoeligheid Carbamazepine kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder overgevoeligheidsreacties met betrekking tot verschillende organen, die een invloed kunnen hebben op de huid, lever, hemopoëtische organen en het lymfevatstelsel, ofwel alleenstaand of in combinatie met de context van een systemische reactie (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen).

Rash et réactions allergiques: des rash, des réactions anaphylactoïdes et des manifestations systémiques progressives, parfois graves (impliquant la peau, les reins, le foie ou les poumons) ont été rapportés.
Huiduitslag en overgevoeligheidsreacties: Gemeld zijn: huiduitslag, anafylactoïde reacties en progressieve systemische reacties, soms ernstig (aan de huid, nieren, lever of longen).

Rashet réactions allergiques: des rash, des réactions anaphylactoïdes et des manifestations systémiques progressives, parfois graves (impliquant la peau, les reins, le foie ou les poumons) ont été rapportés.
Huiduitslag en overgevoeligheidsreacties: Gemeld zijn: huiduitslag, anafylactoïde reacties en progressieve systemische reacties, soms ernstig (aan de huid, nieren, lever of longen).

Troubles du système immunitaire Eruption de la peau avec démangeaison, œdème de la peau avec démangeaison (œdème angioneurotique), douleurs dans plusieurs articulations, douleurs musculaires, réactions systémiques allergiques sévères, parfois avec issue fatale (shock anaphylactique), lésions cutanées provoquées par le passage des globules rouges hors des vaisseaux du à une réaction allergique, inflammation de l’enveloppe membraneuse du cœur, inflammation du muscle cardiaque et rarement pneumonie due aux globules blancs du sang ont été observés.
Aandoeningen van het immuunsysteem Huiduitslag met jeuk, oedeem van de huid met jeuk (angioneurotisch oedeem), pijn in verschillende gewrichten, spierpijn, ernstige allergische systemische reacties, soms met dodelijke afloop (anafylactische shock), huidletsels veroorzaakt door het uittreden van rode bloedcellen uit de bloedvaten als gevolg van een allergische reactie, ontsteking van de vliezige omslag van het hart, ontsteking van de hartspier en zelden pneumonie te wijten aan witte bloedcellen werden waargenomen.

Troubles du système immunitaire Eruption de la peau avec démangeaison, oedème de la peau avec démangeaison (oedème angioneurotique), douleurs dans plusieurs articulations, douleurs musculaires, réactions systémiques allergiques sévères, parfois avec issue fatale (shock anaphylactique), lésion cutanée provoquée par le passage des globules rouges hors des vaisseaux dû à une réaction allergique, inflammation de l’enveloppe membraneuse du cœur, inflammation du muscle cardiaque ont été observés.
Aandoeningen van het immuunsysteem Huiduitslag met jeuk, oedeem van de huid met jeuk (angioneurotisch oedeem), pijn in verschillende gewrichten, spierpijn, ernstige allergische systemische reacties, soms met dodelijke afloop (anafylactische shock), huidletsels veroorzaakt door het uittreden van rode bloedcellen uit de bloedvaten als gevolg van een allergische reactie, ontsteking van de vliezige omslag van het hart, ontsteking van de hartspier werden allen waargenomen.

Il n’y avait pas de corrélation entre les titres en anticorps et des effets indésirables cliniques dont des effets indésirables à médiation immunitaire tels que des réactions allergiques.
De antilichaamtiters correleerden niet met enig nadelig klinisch symptoom, inclusief immuungemedieerde bijwerkingen zoals allergische reacties.

Les risques et bénéfices d'une nouvelle administration d'alpha alglucosidase à la suite d’une réaction à médiation immunitaire doivent être soigneusement pesés.
De risico's en voordelen van het opnieuw toedienen van alglucosidase alfa na een immuungemedieerde reactie dienen te worden overwogen.

Un syndrome néphrotique et des réactions cutanées sévères, probablement à médiation immunitaire ont été rapportés avec l'alpha alglucosidase, parmi lesquelles des lésions cutanées ulcéreuses et nécrosantes (voir rubrique 4.4).
Nefrotisch syndroom alsmede ernstige cutaneuze reacties, mogelijk immuungemedieerd, werden gerapporteerd bij gebruik van alglucosidase alfa, waaronder ulceratieve en necrotiserende huidlaesies (zie rubriek 4.4).