Traduction de «réaction indésirable systémique après administration pendant 3 jours de doses intranasales allant » (Français → Néerlandais) :

Au cours d’une étude de biodisponibilité, il n’a pas été observé de réaction indésirable systémique après administration pendant 3 jours de doses intranasales allant jusqu’à 2 640 microgrammes par jour (voir rubrique 5.2).
In een biologische beschikbaarheidsstudie, waarin gedurende drie dagen tot 2.640 microgram per dag werd toegediend, werden geen systemische effecten als bijwerkingen waargenomen (zie rubriek 5.2).

Chez des patients avec trouble bipolaire, la pharmacocinétique du lithium n'a pas été influencée pendant un traitement par topiramate à des doses de 200 mg par jour ; néanmoins, on a observé une augmentation de l'exposition systémique (26 % pour l'AUC) après l'administration de doses de topiramate allant jusqu'à 600 mg par jour.
Bij patiënten met een bipolaire stoornis werd de farmacokinetiek van lithium niet beïnvloed bij behandeling met topiramaat in een dosering van 200 mg/dag; maar er werd een toename van de systemische blootstelling (stijging van de AUC met 26%) waargenomen na toediening van topiramaat in een dosering gaande tot 600 mg/dag.