Traduction de «risque potentiels observés » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble de la personnalité caractérisé par un sentiment de tension et d'appréhension, d'insécurité et d'infériorité. Il existe un désir perpétuel d'être aimé et accepté, une hypersensibilité à la critique et au rejet, une réticence à nouer des relations et une tendance à éviter certaines activités en raison d'une exagération des dangers ou des risques potentiels de situations banales.
Omschrijving: Een persoonlijkheidsstoornis die wordt gekenmerkt door spanning en bange voorgevoelens, gevoelens van onveiligheid en minderwaardigheid. Er is een voortdurend verlangen om aardig gevonden en geaccepteerd te worden, een overgevoeligheid voor afwijzing en kritiek, een beperking van banden met anderen en een neiging bepaalde activiteiten te vermijden door een typerende overdrijving van de mogelijke gevaren of risico's in alledaagse situaties.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Parmi les facteurs de risque potentiels observés dans ces cas et ayant pu contribuer à l’augmentation de la toxicité de la trabectédine figurent un régime posologique non conforme aux directives recommandées, une interaction potentielle avec le CYP3A4 en raison de la présence de plusieurs substrats concurrents du CYP3A4 ou d’inhibiteurs de CYP3A4, ou l’absence de prophylaxie par la dexaméthasone.
Sommige potentiële risicofactoren die bijgedragen kunnen hebben tot een verhoogde toxiciteit van trabectedin die in deze gevallen werden waargenomen waren de toediening van dosissen die niet strookten met de aanbevolen richtlijnen, potentiële wisselwerking met CYP3A4 omwille van meerdere competitieve CYP3A4-substraten of CYP3A4-remmers, of een gebrek aan dexamethasonprofylaxe.

Au cours de cette phase, on observe à nouveau les effets secondaires possibles, les risques potentiels du médicament et son efficacité.
Tijdens deze fase wordt opnieuw gekeken naar mogelijke nevenwerkingen, naar de potentiële risico’s van het geneesmiddel en naar de doeltreffendheid.

Ceci permettra d’évaluer un risque potentiel de contamination par le VHC dès réception du résultat sérologique de la personne source, d’arrêter la trithérapie en cas de test de confirmation du VIH négatif de la personne source et d’évaluer la tolérance et l’observance à l’éventuel traitement antirétroviral instauré.
Hierdoor kan een mogelijk besmettingsrisico door HCV onmiddellijk na ontvangst van het serologisch resultaat van de bron beoordeeld worden, kan de tritherapie stopgezet worden in geval van negatieve bevestigingstest voor HIV van de bron en kunnen tolerantie en therapietrouw van deze mogelijk ingezette antiretrovirale behandeling beoordeeld worden.

Étant donné que des cas d’hépatotoxicité graves et menaçant le pronostic vital ont été observés lors d’essais contrôlés et non contrôlés conduits principalement chez des patients ayant une charge virale plasmatique du VIH-1 supérieure ou égale à 50 copies/ml, le traitement par la névirapine ne doit pas être instauré chez les femmes adultes ayant un taux de CD4 supérieur à 250 cellules/mm 3 ou chez les hommes adultes ayant un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm 3 dont la charge virale plasmatique d’ARN du VIH-1 est détectable, à moins que le bénéfice attendu ne dépasse le risque potentiel.
Ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit is waargenomen in gecontroleerde en ongecontroleerde studies, overwegend bij patiënten met een virale belasting van 50 kopieën/ml of hoger in het plasma. Daarom mag nevirapine niet worden gestart bij volwassen vrouwen met meer dan 250 CD4-cellen/mm³ of bij volwassen mannen met meer dan 400 CD4-cellen/mm³ en een detecteerbare plasmaconcentratie van hiv-1-RNA, tenzij de voordelen opwegen tegen het risico.

Chez ce groupe de patients, la fludarabine doit être utilisée avec précaution et administrée si le bénéfice observé dépasse tout risque potentiel.
Bij deze patiëntengroep moet fludarabine met voorzichtigheid worden gebruikt en pas worden toegediend als de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Par contre, aucune observation de ce type n'a encore été faite à ce jour chez l'être humain; dès lors, ce produit sera utilisé avec prudence pendant la grossesse, uniquement si les bénéfices possibles l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus.
Bij mensen daarentegen werd dit nog niet waargenomen; daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van dit product tijdens de zwangerschap en mag het alleen worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Il existe un risque potentiel de détérioration de l’oreille interne et des reins chez le fœtus, comme cela a été observé pour la classe des aminoglycosides.
De foetus loopt een potentieel risico op schade aan het binnenoor en de nieren, zoals werd vastgesteld voor de klasse van aminoglycosideantibiotica.

Toxicité sur la reproduction Il y a un risque potentiel pour l’oreille interne et de lésions rénales pour le fœtus comme observé dans la classe des antibiotiques aminosides.
Reproductietoxiciteit Er bestaat een potentieel risico voor de foetus van beschadiging van het binnenoor en de nieren, zoals is waargenomen voor de categorie aminoglycosiden-antibiotica.